- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00915642
Overnight Weight Loss and Sleep Structure (weightsleep)
Overnight Weight Loss, Sleep Structure and the Endocrine System
The objectives of the present study are:
- to evaluate if overnight weight loss is dependent on sleep structure assessed by polysomnography;
- to compare weight loss rate during sleep and awake rest;
- to compare night weight loss profile of normal and obese volunteers.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Weight loss can be caused by loss of body mass due to metabolism and by water loss as insensible water loss, sweating, or excretion in feces and urine. Eighty-three percent of the total weight loss is due to insensible water loss from airways and skin. Water loss rate varies according to changes in activity and ambient temperature and humidity. Although weight loss during sleep is a well-known phenomenon, there are no studies relating it to sleep structure or any other functions during the distinct sleep stages, particularly SWS and REM sleep. There is evidence suggesting a homeostatic mechanism for weight control in animal models and humans. This mechanism is thought to be dependent on energy intake, energy expenditure, and environmental conditions. The literature suggests that sleep is important for weight homeostasis on a long term since sleep shortage is associated with overweight status, but overnight weight variation had not yet been studied. Considering these facts, we hypothesized that the overnight weight loss rate is not uniform throughout the sleep period. We also intend to compare weight loss rate during sleep and awake rest.
Intervention: Normal and obese volunteers will undergo whole night polysomnography with continuous body weight and temperature register after an adaptation night. After that, volunteers will remain awake resting in bed during the following day for continuous weight and temperature register.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Walter Moraes, MD, PhD
- Numer telefonu: 55-11-5573-9238
- E-mail: walter.moraes@afip.com.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marco Tulio Mello, PhD
- Numer telefonu: 55-5572-0177
- E-mail: tmello@psicobio.epm.br
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 04020-060
- Rekrutacyjny
- Instituto do Sono / Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
-
Główny śledczy:
- Sergio Tufik, MD, PhD
-
Kontakt:
- Walter Moraes, MD, PhD
- Numer telefonu: 55-11-5573-9238
- E-mail: walter.moraes@afip.com.br
-
Kontakt:
- Marco Tulio Mello, PhD
- Numer telefonu: 55-11-5572-0177
- E-mail: tmello@psicobio.epm.br
-
Pod-śledczy:
- Marco Tulio Mello, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- normal and obese volunteers
Exclusion Criteria:
- serious medical or neurological condition
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Normal volunteers
Volunteers, body mass index 17 to 25
|
Obese volunteers
Volunteers body mass index higher than 30
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Adaptation polysomnography (first night) followed by experimental polysomnography with continuous body weight register (second night)
Ramy czasowe: 8 hours (first night), 8 hours (second night)
|
8 hours (first night), 8 hours (second night)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pletysmography
Ramy czasowe: 1 hour (before second night), 1 hour (after second night), 1 hour (after daytime)
|
1 hour (before second night), 1 hour (after second night), 1 hour (after daytime)
|
Actigraphy (nighttime, daytime)
Ramy czasowe: 24 hours (second night, daytime following second night)
|
24 hours (second night, daytime following second night)
|
Skin temperature plot
Ramy czasowe: 8 hours (second night), 8 hours (daytime following second night)
|
8 hours (second night), 8 hours (daytime following second night)
|
Daytime continuous weight register
Ramy czasowe: 8 hours (daytime period following second night)
|
8 hours (daytime period following second night)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sergio Tufik, MD, PhD, AFIP/ UNIFESP
- Główny śledczy: Walter Moraes, MD PhD, AFIP / UNIFESP
- Dyrektor Studium: Marco Tulio Mello, PhD, AFIP / UNIFESP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP1516/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .