Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Overnight Weight Loss and Sleep Structure (weightsleep)

31 lipca 2009 zaktualizowane przez: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Overnight Weight Loss, Sleep Structure and the Endocrine System

The objectives of the present study are:

  1. to evaluate if overnight weight loss is dependent on sleep structure assessed by polysomnography;
  2. to compare weight loss rate during sleep and awake rest;
  3. to compare night weight loss profile of normal and obese volunteers.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Weight loss can be caused by loss of body mass due to metabolism and by water loss as insensible water loss, sweating, or excretion in feces and urine. Eighty-three percent of the total weight loss is due to insensible water loss from airways and skin. Water loss rate varies according to changes in activity and ambient temperature and humidity. Although weight loss during sleep is a well-known phenomenon, there are no studies relating it to sleep structure or any other functions during the distinct sleep stages, particularly SWS and REM sleep. There is evidence suggesting a homeostatic mechanism for weight control in animal models and humans. This mechanism is thought to be dependent on energy intake, energy expenditure, and environmental conditions. The literature suggests that sleep is important for weight homeostasis on a long term since sleep shortage is associated with overweight status, but overnight weight variation had not yet been studied. Considering these facts, we hypothesized that the overnight weight loss rate is not uniform throughout the sleep period. We also intend to compare weight loss rate during sleep and awake rest.

Intervention: Normal and obese volunteers will undergo whole night polysomnography with continuous body weight and temperature register after an adaptation night. After that, volunteers will remain awake resting in bed during the following day for continuous weight and temperature register.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 04020-060
        • Rekrutacyjny
        • Instituto do Sono / Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
        • Główny śledczy:
          • Sergio Tufik, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marco Tulio Mello, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normal and obese volunteers

Opis

Inclusion Criteria:

  • normal and obese volunteers

Exclusion Criteria:

  • serious medical or neurological condition

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normal volunteers
Volunteers, body mass index 17 to 25
Obese volunteers
Volunteers body mass index higher than 30

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Adaptation polysomnography (first night) followed by experimental polysomnography with continuous body weight register (second night)
Ramy czasowe: 8 hours (first night), 8 hours (second night)
8 hours (first night), 8 hours (second night)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pletysmography
Ramy czasowe: 1 hour (before second night), 1 hour (after second night), 1 hour (after daytime)
1 hour (before second night), 1 hour (after second night), 1 hour (after daytime)
Actigraphy (nighttime, daytime)
Ramy czasowe: 24 hours (second night, daytime following second night)
24 hours (second night, daytime following second night)
Skin temperature plot
Ramy czasowe: 8 hours (second night), 8 hours (daytime following second night)
8 hours (second night), 8 hours (daytime following second night)
Daytime continuous weight register
Ramy czasowe: 8 hours (daytime period following second night)
8 hours (daytime period following second night)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sergio Tufik, MD, PhD, AFIP/ UNIFESP
  • Główny śledczy: Walter Moraes, MD PhD, AFIP / UNIFESP
  • Dyrektor Studium: Marco Tulio Mello, PhD, AFIP / UNIFESP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP1516/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj