- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00915642
Overnight Weight Loss and Sleep Structure (weightsleep)
Overnight Weight Loss, Sleep Structure and the Endocrine System
The objectives of the present study are:
- to evaluate if overnight weight loss is dependent on sleep structure assessed by polysomnography;
- to compare weight loss rate during sleep and awake rest;
- to compare night weight loss profile of normal and obese volunteers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Weight loss can be caused by loss of body mass due to metabolism and by water loss as insensible water loss, sweating, or excretion in feces and urine. Eighty-three percent of the total weight loss is due to insensible water loss from airways and skin. Water loss rate varies according to changes in activity and ambient temperature and humidity. Although weight loss during sleep is a well-known phenomenon, there are no studies relating it to sleep structure or any other functions during the distinct sleep stages, particularly SWS and REM sleep. There is evidence suggesting a homeostatic mechanism for weight control in animal models and humans. This mechanism is thought to be dependent on energy intake, energy expenditure, and environmental conditions. The literature suggests that sleep is important for weight homeostasis on a long term since sleep shortage is associated with overweight status, but overnight weight variation had not yet been studied. Considering these facts, we hypothesized that the overnight weight loss rate is not uniform throughout the sleep period. We also intend to compare weight loss rate during sleep and awake rest.
Intervention: Normal and obese volunteers will undergo whole night polysomnography with continuous body weight and temperature register after an adaptation night. After that, volunteers will remain awake resting in bed during the following day for continuous weight and temperature register.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04020-060
- Rekrytointi
- Instituto do Sono / Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
-
Päätutkija:
- Sergio Tufik, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Walter Moraes, MD, PhD
- Puhelinnumero: 55-11-5573-9238
- Sähköposti: walter.moraes@afip.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Tulio Mello, PhD
- Puhelinnumero: 55-11-5572-0177
- Sähköposti: tmello@psicobio.epm.br
-
Alatutkija:
- Marco Tulio Mello, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- normal and obese volunteers
Exclusion Criteria:
- serious medical or neurological condition
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Normal volunteers
Volunteers, body mass index 17 to 25
|
Obese volunteers
Volunteers body mass index higher than 30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Adaptation polysomnography (first night) followed by experimental polysomnography with continuous body weight register (second night)
Aikaikkuna: 8 hours (first night), 8 hours (second night)
|
8 hours (first night), 8 hours (second night)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pletysmography
Aikaikkuna: 1 hour (before second night), 1 hour (after second night), 1 hour (after daytime)
|
1 hour (before second night), 1 hour (after second night), 1 hour (after daytime)
|
Actigraphy (nighttime, daytime)
Aikaikkuna: 24 hours (second night, daytime following second night)
|
24 hours (second night, daytime following second night)
|
Skin temperature plot
Aikaikkuna: 8 hours (second night), 8 hours (daytime following second night)
|
8 hours (second night), 8 hours (daytime following second night)
|
Daytime continuous weight register
Aikaikkuna: 8 hours (daytime period following second night)
|
8 hours (daytime period following second night)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sergio Tufik, MD, PhD, AFIP/ UNIFESP
- Päätutkija: Walter Moraes, MD PhD, AFIP / UNIFESP
- Opintojohtaja: Marco Tulio Mello, PhD, AFIP / UNIFESP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP1516/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .