신장 절제술의 중요성을 평가하기위한 임상 시험 (CARMENA)

포함 기준 :

• 18 세 이상
• ECOG 성능 상태 0-1
• 생검 (1 차 종양 또는 전이) 명확한 세포 암종 진단을 확인
• 문서화 된 전이성 질환
• AA를 포함한 신장 암에 대한 사전 전신 치료 부재
• 환자의 비뇨기과 전문의의 의견에 따라 신장 절제술 (부분 또는 총)에 적합한 종양. 열등한 정맥 혈전증이있는 환자가 포함될 수 있습니다.
• Sunitinib의 표시가 참여 국가의 국가 보건 당국이 제공 한 권고 규칙에 따라 고려되는 환자. 연구 상황에서 Sunitinib의 처방은 표준 치료로 간주됩니다.
• 혈소판> 또는 = 100 x 109/l, 헤모글로빈> 또는 = 9 g/dl, 호중구> 또는 = 1.5 x 109/l;
• 빌리루빈 <또는 = 2 mg/dl, 아스파 테이트 트랜스 아미나 제 (ASAT) 및 알라닌 트랜스 아미나 제 (ALAT) <또는 = 간 전이 환자의 경우 상한 정상 한계 (UNL) 또는 <또는 = 5 배
• 아동 베어링 연령의 환자는 피임 방법을 사용해야합니다
• 환자는 방문 및 시험 계획에 관한 한 프로토콜에 요약 된 절차를 따를 수 있습니다.
• 기대 수명 ≥ 3 개월
• 서면 동의서
• 뇌 전이가 없거나 방사선 치료 또는 수술이없는 환자는 6 주로 진행되지 않고 코르티코이드에 의해 치료되지 않은 뇌 전이를 치료합니다.
• HBPM을 제외한 항응고제에 의해 치료되지 않은 환자

제외 기준 :

• 신장암에 대한 사전 전신 치료 (항 혈관 신생 포함)
• 양자 신장 암
• 임신 또는 모유 수유 여성
• 지난 6 개월 내에 심근 경색 또는 심각한 또는 불안정한 협심증의 급성 관상 동맥 증후군 또는 에피소드뿐만 아니라 지난 3 개월 내에 저 분자 체중 또는 동맥 혈전증으로 처리되지 않은 심각한 말초 동맥 병증 또는 깊은 다리가있는 심한 당뇨병
• 치료 의도를 가진 안티 비타민 K로 치료받는 환자 (저 분자 체중 헤파린으로 치료받는 환자는 포함될 수 있습니다)
• 수사관의 의견으로는 재판 진입에 부적절하게 만드는 의료, 일반 또는 정신과 적 어려움
• 증상 또는 처리되지 않은 뇌 전이 (방사선 요법 또는 수술에 의해 치료되었고 6 주 이내에 안정적인 질병이있는 뇌 전이가있는 환자이며 코르티코 스테로이드로 치료를 필요로하지 않는다).
• 위 질환 또는 흡수 흡수의 이전 병력, Sunitinib의 흡수를 손상시키는 증후군
• 포함 전 28 일 이내의 실험 치료
• 지난 5 년 이내의 다른 암 (Insitu 피부 암종 및 감지 할 수없는 PSA로 국소 전립선 암을 제외하고)
• 환자는 IV BIPHOSPONATE로 치료를 받았다