전립선암 환자 치료에서 레날리도마이드 및 GM-CSF

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전립선 선암종

• 안드로겐 독립 질환

  • 테스토스테론 ≤ 50ng/mL

    • 현재 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 작용제를 유지 관리로 받고 있거나 테스토스테론 억제를 위해 이전에 고환 절제술을 받았습니다.

• 다음 중 1개 이상으로 정의되는 진행성 질환:

  • PSA 변화와 관계없이 진행된 전이의 임상적 또는 방사선학적 증거

  • ≥ 1주 간격의 개별 측정에서 상승하는 PSA가 있는 무증상(비오피오이드 요구) 뼈 전용 전이성 질환

    • 증상이 있는 뼈 전이 없음
  • PSA 배증 시간이 ≤ 10개월이고 ≥ 2주 간격으로 3회 개별 측정에서 절대 PSA 값이 ≥ 2.0 ng/mL인 것으로 정의되는 생화학적 진행(PSA만 있는 질병)
• CNS(뇌 또는 연수막) 전이 또는 흉막 및/또는 심낭 삼출의 증거 없음

환자 특성:

• 0-1의 ECOG 수행 상태
• ANC ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL
• AST < 정상의 3배
• 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• PT 및 PTT 정상
• 칼슘 정상
• 가임 환자는 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 ≥ 28일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 ≥ 28일 동안 혈액, 정액 또는 정자 기증을 삼가는 데 동의합니다.
• 기존 말초 신경병증 없음 > 1등급
• 활성 미해결 감염 없음
• lenalidomide 또는 sargramostim에 대해 알려진 금기 사항 없음
• 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 방광의 Ta 전이 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 전이성 전립선암에 대한 이전 화학 요법 없음
• 이전 보조 및/또는 신보조 요법 이후 1년 이상
• 이전 플루타마이드 이후 4주 이상(다른 항안드로겐의 경우 6주)
• 사전 탈리도마이드 또는 레날리도마이드 없음
• 이전 수술 또는 외부 빔 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 사마륨-153 또는 스트론튬-89를 포함한 이전 방사성 의약품 치료 후 최소 6주가 지나고 회복됨

• 연구 요법 전 및 도중에 1개월 이내에 비스포스포네이트 요법을 시작하지 않음

  • 후속 종양 진행을 보이는 비스포스포네이트의 안정적인 용량을 사용하는 환자는 비스포스포네이트를 계속 받을 수 있습니다.

• 혈전성 사건 예방을 위한 동시 매일 아스피린 필요

  • 아스피린에 내성이 없는 환자는 예방 차원에서 저용량 와파린을 투여받을 수 있습니다.
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 방사선 요법 또는 탈리도마이드를 포함한 다른 동시 항암 요법 없음