원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합성 고지혈증 환자를 대상으로 한 SCH 900271의 2상 용량 범위 효능 및 안전성 시험(P05675)

포함 기준:

• 원발성 고콜레스테롤혈증(가족성 및 비가족성) 또는 혼합성 고지혈증(LDL-C 및 트리글리세리드[TG] 증가) 진단을 받은 18~75세의 성인
• 고의로 연구 평가를 방해할 수 있는 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 고지혈증 이외의 임상적으로 유의한 질병이 없어야 합니다.
• 식이 권장 사항, 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

참가자는 아래 나열된 기준 중 하나라도 충족되는 경우 참가에서 제외됩니다.

• 연구 시작 30일 이내에 조사 약물 사용
• 가임기 또는 수유중인 여성
• 현재 안면 홍조(예: 연구 시작 후 30일 이내
• 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
• 울혈성 심부전 뉴욕심장협회(NYHA) Class III 또는 IV
• 조절되지 않는 고혈압 온/오프 요법
• 약물치료가 필요한 심장 부정맥
• 관상 동맥 심장 질환(CHD) 사건(예: 임상 CHD, 증후성 경동맥 질환, 말초 동맥 질환, 복부 대동맥류)
• 1형 당뇨병
• 제2형 당뇨병
• 정신 불안정의 병력, 약물/알코올 남용 또는 조사자의 의견에 따라 연구에 최적의 참여를 방해할 수 있는 심각한 정신 질환으로 치료를 받았거나 치료를 받고 있는 사람
• 연구 시작 3개월 이내의 위장 궤양
• 응고 병증의 역사
• 통풍의 역사
• 알려진 활동성 또는 만성 간 또는 담도 질환.
• 신장 기능, 이상단백혈증, 신증후군 또는 기타 신장 질환의 알려진 중대한 손상
• 체질량 지수 >40kg/m^2
• 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS) 복용(아세트아미노펜 및 시클로옥시게나아제-2[COX-2] 억제제는 허용됨)
• 하루에 100mg 이상의 아스피린 복용
• 코르티코 스테로이드 (경구, 근육 내 또는 혈관 내)로 치료 중
• 연구 참여 기간 동안 하루에 3잔 이상의 알코올 음료 또는 이에 상응하는 것(한 잔은 1.5온스의 80 프루프 주류 또는 이에 상응하는 것과 같음)