原発性高コレステロール血症または混合型高脂血症の参加者を対象としたSCH 900271の第2相用量範囲有効性および安全性試験 (P05675)

包含基準:

• 原発性高コレステロール血症（家族性および非家族性）または混合型高脂血症（LDL-Cおよびトリグリセリド[TG]の増加）と診断されている18歳から75歳までの性別の成人
• 研究の評価を故意に妨げる原発性高コレステロール血症または混合型高脂血症以外の、臨床的に重大な疾患を患っていないこと。
• 食事の推奨事項、プロトコルの要件を遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲がなければなりません

除外基準:

以下の基準のいずれかが満たされる場合、参加者はエントリーから除外されます。

• 研究参加後30日以内の治験薬の使用
• 妊娠の可能性がある、または授乳中の女性
• 現在ホットフラッシュを経験している閉経後（または閉経周辺期）の女性（例： 治験エントリー後30日以内
• ホモ接合性家族性高コレステロール血症
• うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV
• 治療中または治療を受けていない高血圧がコントロールされていない
• 投薬が必要な不整脈
• 冠状動脈性心疾患（CHD）イベントの高いリスクをもたらす臨床的アテローム性動脈硬化症（例: 臨床的CHD、症候性頸動脈疾患、末梢動脈疾患、腹部大動脈瘤）
• 1型糖尿病
• 2型糖尿病
• -精神不安定、薬物/アルコール乱用の病歴、または重度の精神疾患の治療歴がある、または治療を受けている人（研究者の意見では、研究への最適な参加を妨げる可能性がある）
• -治験登録後3か月以内の胃腸潰瘍
• 凝固障害の病歴
• 痛風の歴史
• 既知の活動性または慢性の肝臓または胆管疾患。
• 既知の重大な腎機能障害、異常タンパク質血症、ネフローゼ症候群、またはその他の腎疾患
• BMI >40 kg/m^2
• 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）の服用（アセトアミノフェンおよびシクロオキシゲナーゼ-2 [COX-2]阻害剤は許可されています）
• 1日あたり100mg以上のアスピリンを服用している
• コルチコステロイド（経口、筋肉内、または血管内）で治療を受けている
• 研究参加中に1日あたり3杯以上のアルコール飲料または同等品（1杯は1.5オンスの80プルーフ酒または同等品に相当）