SCH 900271 在患有原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症的参与者中进行的第 2 期剂量范围疗效和安全性试验 (P05675)

纳入标准：

• 诊断为原发性高胆固醇血症（家族性和非家族性）或混合性高脂血症（LDL-C 和甘油三酯 [TG] 升高）的 18 至 75 岁（含）的任何性别的成年人
• 必须没有任何有临床意义的疾病，除了会故意干扰研究评估的原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症
• 必须愿意遵守饮食建议、协议要求，并提供书面知情同意书

排除标准：

如果满足下列任何条件，参与者将被排除在参赛资格之外：

• 在进入研究后 30 天内使用任何研究药物
• 有生育能力或哺乳期的女性
• 目前正在经历潮热（例如潮热）的绝经后（或围绝经期）妇女 进入研究后 30 天内
• 纯合子家族性高胆固醇血症
• 充血性心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级
• 未控制的高血压开或关治疗
• 需要药物治疗的心律失常
• 赋予冠心病 (CHD) 事件高风险的临床动脉粥样硬化疾病（例如 临床冠心病、症状性颈动脉疾病、外周动脉疾病、腹主动脉瘤）
• 1 型糖尿病
• 2 型糖尿病
• 精神不稳定、吸毒/酗酒或曾接受或正在接受严重精神疾病治疗的病史，研究者认为这可能会影响最佳参与研究
• 进入研究后 3 个月内发生胃肠道溃疡
• 凝血病史
• 痛风史
• 已知的活动性或慢性肝脏或胆道疾病。
• 已知显着的肾功能损害、异常蛋白血症、肾病综合征或其他肾脏疾病
• 体重指数 >40 公斤/米^2
• 服用非甾体抗炎药 (NSAIDS)（允许使用对乙酰氨基酚和环氧合酶 2 [COX-2] 抑制剂）
• 每天服用超过 100 毫克阿司匹林
• 正在接受皮质类固醇治疗（口服、肌肉注射或血管内注射）
• 在参与研究期间每天喝超过 3 杯酒精饮料或等量酒（一杯酒相当于 1.5 盎司 80 标准酒或等量酒）