두경부 림프부종 치료를 위한 완전 충혈제거 요법(CDT)

연구 파트 1에 대한 스크리닝:

연구 직원은 귀하의 의료 기록을 검토하여 귀하가 본 연구의 파트 1에 참여할 자격이 있는지 알아볼 것입니다. 구강암 또는 인후암에 대한 방사선 및/또는 수술(화학요법 유무에 관계없이)을 받았고 마지막 치료 후 최소 1개월이 지난 경우 자격이 됩니다.

연구 1부:

이 연구의 파트 1에 참여하기로 선택하면 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 삼키고, 먹고, 말하는 능력, 삶의 질, 신체 만족도, 두경부암 증상에 대해 묻습니다. 전체적으로 설문지는 완료하는 데 30분 미만이 소요됩니다. 림프부종의 증상에 대해서도 물어볼 것입니다. 귀하의 답변은 림프부종이 있는 환자와 없는 환자의 답변과 비교됩니다.

본 연구의 파트 2에 참여하지 않으시면 설문지를 작성하신 후 본 연구 참여가 종료됩니다.

연구 파트 2를 위한 스크리닝:

두경부 림프부종이 있는 경우 연구의 파트 2에 참여할 자격이 있을 수도 있습니다. 연구의 파트 2에 대한 자격 여부를 의사가 결정하는 데 도움이 되는 "선별 검사"를 받게 됩니다.

• 연구의 1부 동안 귀하가 설문지에 제공한 답변은 의사가 귀하에게 림프부종이 있는지 알아내는 데 도움이 될 것입니다.
• 갑상선 기능을 확인하기 위해 혈액(약 1/2 티스푼)을 채취합니다.
• 의사는 정기적인 클리닉 방문 중에 림프부종의 징후가 있는지 얼굴과 목을 검사할 것입니다.

해당되는 경우 연구 직원이 파트 2 스크리닝 테스트 결과에 대해 귀하와 논의할 것입니다. 이 동의서에 서명한다고 해서 본 연구의 파트 2에 참여할 수 있다는 의미는 아닙니다. 선별 검사에서 파트 2에 대한 자격이 없는 것으로 나타나면 파트 1에만 등록됩니다.

연구 2부:

본 연구의 파트 2에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 먼저 두경부 센터에서 공인 림프부종 치료사를 만나게 됩니다. 이 방문 동안 치료사는 림프 부종 검사를 수행합니다. 여기에는 목, 얼굴, 입이 붓지 않았는지 확인하고 피부를 살펴보고 열린 상처나 감염이 있는지 확인하는 것이 포함됩니다. 치료사는 또한 귀하가 삼키고, 먹고, 말하고, 일상 생활의 다른 정상적인 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지에 대해 인터뷰할 것입니다(수행 상태). 이 방문은 약 1시간 동안 지속되어야 합니다.

모든 파트 2 참가자에게는 CDT가 제공됩니다. "완전한" CDT 프로그램 또는 "수정된" CDT 프로그램을 수신하려면 귀하의 선택이 될 것입니다. 또한 이러한 CDT 옵션을 모두 거부하고 후속 조치를 위해 연구를 계속할 수 있습니다.

CDT에는 림프액 흐름을 돕기 위해 고안된 4단계가 있습니다.

• 얼굴과 목의 연조직을 입 안팎에서 부드럽게 마사지합니다. 이것은 약 30-45분 동안 지속됩니다.
• 영향을 받는 부위에 부드러운 압력을 가하기 위해 붕대를 얼굴과 목에 붙입니다. 붕대는 마사지 전후에 약 2-3시간 동안 그대로 있습니다.
• 얼굴과 목 근육은 붕대가 제자리에 있는 동안 약 15분 이하 동안 특정 방식으로 운동됩니다.
• 얼굴과 목을 일정한 방법으로 약 5분 이내로 씻습니다.

전체 및 수정된 CDT 프로그램 모두에서 4단계가 모두 수행됩니다. 전체 프로그램과 수정된 프로그램의 차이점은 전체 프로그램에는 집에서 자가 관리하는 CDT 프로그램 외에 클리닉에서 10개의 CDT 세션이 포함된다는 것입니다. 그렇지 않으면 CDT의 4단계는 클리닉 세션과 가정 세션 모두에서 동일합니다.

전체 CDT 프로그램:

전체 CDT 프로그램을 받기로 선택한 경우, 월요일부터 금요일까지 2주간의 집중 외래 치료 동안 위에서 설명한 대로 클리닉에 와서 CDT를 받게 됩니다. CDT는 림프부종 치료사가 실시합니다. 각 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다.

마지막 2회의 치료 방문(방문 9 및 10) 동안 집에서 CDT 단계를 수행하는 방법을 배우게 됩니다. 그런 다음 앞으로 3개월 동안 매일 집에서 CDT 단계를 수행합니다.

수정된 CDT 프로그램:

수정된 CDT 프로그램을 받기로 선택한 경우 림프부종 치료사가 가르치는 1-2회의 교육 세션을 위해 클리닉을 방문하게 됩니다. 각 교육 세션은 약 1시간 동안 진행되며 집에서 CDT 단계를 수행하는 방법을 배웁니다. 그런 다음 앞으로 3개월 동안 매일 집에서 CDT 단계를 수행합니다.

CDT 없음 옵션:

두 연구 치료 옵션을 모두 거부하면 CDT를 받을 수 없습니다. 귀하는 아래에 설명된 대로 후속 조치를 받기 위해 연구를 계속할 것입니다.

연구 2부의 후속 조치:

모든 파트 2 연구 참가자는 3회의 후속 방문을 하게 됩니다. 전체 또는 수정된 CDT 프로그램을 받은 경우 방문은 첫 번째 림프부종 교육 세션 후 1, 3 및 6개월에 이루어집니다. CDT를 거부한 경우 방문은 연구 인터뷰 후 1, 3, 6개월에 이루어집니다.

이러한 방문에서 귀하는 연구의 파트 1에서 스크리닝을 위해 수행한 것과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다. 연구 파트 2 시작 부분에서 했던 것처럼 림프부종 검사와 림프부종 치료사와의 면담도 받게 됩니다.

전체 또는 수정된 CDT 프로그램을 받은 경우 연구 직원이 첫 번째 림프부종 교육 세션 후 2주, 6주 및 9주에 전화를 걸어 가정 CDT 프로그램이 어떻게 진행되고 있는지 물어볼 것입니다.

파트 2의 길이:

파트 2에 해당하는 경우, 본 연구 참여는 6개월의 후속 방문 후에 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. CDT는 일반적으로 두경부 림프부종을 포함한 모든 유형의 림프부종을 치료하는 데 사용됩니다. 이 연구(2부)는 CDT가 두경부 림프부종과 그 증상을 조절하는 데 도움이 되는지 여부에 대한 더 많은 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 파트 1은 또한 두경부 림프부종과 관련된 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.

최대 500명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.