完全去充血疗法 (CDT) 治疗头颈部淋巴水肿

筛选研究的第 1 部分：

研究人员将审查您的医疗记录，以确定您是否有资格参加本研究的第 1 部分。 如果您接受过口腔癌或咽喉癌的放疗和/或手术（有或没有化疗）并且距离上次治疗至少 1 个月，您将符合资格。

研究的第 1 部分：

如果您选择参加本研究的第 1 部分，您将完成问卷调查。 问卷询问您吞咽、进食和说话的能力，以及您的生活质量、您对自己身体的满意度以及任何头颈癌症状。 总的来说，完成问卷的时间应该少于 30 分钟。 您还将被问及淋巴水肿的任何症状。 您的回答将与患有和未患有淋巴水肿的患者的回答进行比较。

如果您不参加本研究的第 2 部分，您将在完成问卷调查后结束对本研究的参与。

筛选研究的第 2 部分：

如果您患有头颈部淋巴水肿，您可能也有资格参加本研究的第 2 部分。 您将进行“筛选测试”，以帮助医生决定您是否有资格参加研究的第 2 部分：

• 您在研究的第 1 部分中提供的问卷答案将帮助医生确定您是否患有淋巴水肿。
• 将抽取血液（约 1/2 茶匙）来检查您的甲状腺功能。
• 在您定期就诊期间，您的医生还会检查您的面部和颈部是否有淋巴水肿迹象。

如果适用，研究人员将与您讨论第 2 部分筛选测试结果。 签署此同意书并不意味着您将能够参加本研究的第 2 部分。 如果筛选测试表明您不符合第 2 部分的资格，您将只能参加第 1 部分。

研究的第 2 部分：

如果发现您有资格参加本研究的第 2 部分，您将首先与头颈中心的认证淋巴水肿治疗师会面。 在这次访问期间，治疗师将进行淋巴水肿检查。 这包括检查您的颈部、面部和嘴巴是否肿胀，并查看您的皮肤以检查是否有任何开放性伤口或感染。 治疗师还将与您面谈，了解您吞咽、进食、说话和进行其他日常生活正常活动的能力（表现状态）。 这次访问应持续约 1 小时。

所有第 2 部分参与者都将获得 CDT。 如果您想接收“完整的”CDT 程序或“修改后的”CDT 程序，这将由您选择。 您也可以选择拒绝这两种 CDT 选项并继续研究以进行后续研究。

CDT 有 4 个步骤，旨在帮助淋巴液流动：

• 从口腔内部或外部轻轻按摩面部和颈部的软组织。 这持续约 30-45 分钟。
• 将绷带放在面部和颈部，以便对受影响的区域施加轻柔的压力。 在按摩之前和/或之后，绷带会保留约 2-3 小时。
• 面部和颈部肌肉以某种方式锻炼约 15 分钟或更短时间，同时绷带就位。
• 面部和颈部以特定方式清洗约 5 分钟或更短时间。

所有 4 个步骤都在完整和修改的 CDT 程序中完成。 完整计划和修改后的计划之间的区别在于，除了在家中自我管理的 CDT 计划之外，完整计划还包括在诊所进行的 10 次 CDT 课程。 否则，CDT 的 4 个步骤在门诊和家庭会议中都是相同的。

完整的 CDT 程序：

如果您选择接受完整的 CDT 计划，您将在周一至周五到诊所接受如上所述的 CDT，为期 2 周的强化门诊治疗。 CDT 将由淋巴水肿治疗师完成。 每个会话将持续约 1 小时。

在您最后 2 次治疗就诊期间（第 9 次和第 10 次就诊），您将学习如何在家进行 CDT 步骤。 然后，您将在接下来的 3 个月内每天在家执行 CDT 步骤。

修改后的 CDT 程序：

如果您选择接受修改后的 CDT 计划，您将来到诊所接受淋巴水肿治疗师教授的 1-2 次培训课程。 每次培训课程将持续约 1 小时，您将学习如何在家进行 CDT 步骤。 然后，您将在接下来的 3 个月内每天在家执行 CDT 步骤。

无 CDT 选项：

如果您拒绝两种研究治疗方案，您将不会接受 CDT。 您将继续学习以接受如下所述的跟进。

研究第 2 部分的后续行动：

所有第 2 部分研究参与者将进行 3 次随访。 如果您接受了完整或修改后的 CDT 计划，则访问将在您第一次淋巴水肿训练课程后的 1、3 和 6 个月进行。 如果您拒绝 CDT，访问将在您的研究面试后 1、3 和 6 个月进行。

在这些访问中，您将完成与您在研究第 1 部分中筛选时相同的问卷。 您还将接受淋巴水肿治疗师的淋巴水肿检查和面谈，就像您在研究第 2 部分开始时所做的那样。

如果您接受了完整或修改后的 CDT 计划，研究人员还会在您第一次淋巴水肿训练课程后的 2、6 和 9 周给您打电话，询问家庭 CDT 计划的进展情况。

第 2 部分的长度：

如果您在第 2 部分，则在您进行 6 个月的随访后，您对本研究的参与将结束。

这是一项调查研究。 CDT 通常用于治疗所有类型的淋巴水肿，包括头颈部淋巴水肿。 本研究（第 2 部分）旨在收集更多关于 CDT 是否有助于控制头颈部淋巴水肿及其症状的数据。 第 1 部分还旨在收集与头颈部淋巴水肿相关的数据。

多达 500 名患者将参与这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。