PEP005-020 연구를 완료한 환자에 대한 장기 후속 연구
2015년 3월 25일 업데이트: Peplin
연구 PEP005-020에서 57일차를 완료한 비머리 영역(몸통 및 사지)의 광선각화증 환자에 대한 12개월 장기 추적 연구
이 연구는 PEP005-020 연구에서 57일째에 AK 병변(병변 수 0)의 완전한 제거를 달성한 환자를 12개월 동안 후속 조치하여 광선각화증(AK) 병변의 재발 및 선택한 치료 영역에서 장기적으로 안전합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Park Avenue Dermatology
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Georgia
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Newnan, Georgia, 미국, 30263
- Medaphase Inc
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Snellville, Georgia, 미국, 30078-3250
- Gwinnett Clinical Research Centre
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Michigan
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Clinton Twp, Michigan, 미국, 48038
- Michigan Center for Research Corp
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health Systems
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14623
- Dermatology Associates of Rochester
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-4501
- Oregon Health and Science University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Dermatology Research Associates
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Dematology on Ward
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3141
- Dermatology Institute of Victoria
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Western Australia
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Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- St John of God Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 PEP005-020에서 57일째에 AK 병변(병변 수 0)의 완전한 제거를 달성한 환자
설명
포함
- 환자는 모든 연구 관련 절차 이전에 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하여 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 환자는 연구 PEP005-020에서 57일차 방문 시 선택한 치료 영역에서 AK 병변(병변 수 0)의 완전한 제거를 달성했습니다.
제외
- 선택한 치료 영역을 포함하는 다른 연구 연구에 동시 참여(이전 Peplin AK 연구에 대한 연구 후 후속 방문은 제외)
- 연구 PEP005-020의 조기 종료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
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12개월 동안 이전 연구에서 연구 약물로 치료된 영역의 병변 수 이 장기 후속 연구 동안 약물이 적용되지 않습니다.
1차 연구 동안 약물이 적용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택한 치료 영역에서 AK 병변의 치료 영역 재발 요약
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 안전성 데이터 요약(치료 부위 이상반응 발생)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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