Długoterminowe badanie kontrolne pacjentów, którzy ukończyli badanie PEP005-020
25 marca 2015 zaktualizowane przez: Peplin
12-miesięczne długoterminowe badanie obserwacyjne pacjentów z rogowaceniem słonecznym na obszarach innych niż głowa (tułów i kończyny), którzy ukończyli 57. dzień badania PEP005-020
To badanie ma na celu obserwację pacjentów, którzy osiągnęli całkowite ustąpienie zmian AK (liczba zmian 0) w 57. długoterminowe bezpieczeństwo w wybranym obszarze zabiegowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Dematology on Ward
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3141
- Dermatology Institute of Victoria
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- St John of God Dermatology
-
-
-
-
Florida
-
Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
-
Georgia
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30263
- Medaphase Inc
-
Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078-3250
- Gwinnett Clinical Research Centre
-
-
Michigan
-
Clinton Twp, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
- Michigan Center for Research Corp
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health Systems
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
- Dermatology Associates of Rochester
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-4501
- Oregon Health and Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Dermatology Research Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których w badaniu PEP005-020 osiągnięto całkowite ustąpienie zmian AK (liczba zmian 0) w dniu 57.
Opis
Włączenie
- Pacjent wyraził świadomą zgodę udokumentowaną podpisaniem formularza świadomej zgody (ICF) przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
- Pacjent osiągnął całkowite ustąpienie zmian AK (liczba zmian 0) w wybranym obszarze leczenia podczas wizyty w 57. dniu w badaniu PEP005-020
Wykluczenie
- Równoczesny udział w innym badaniu naukowym, które dotyczyłoby wybranego obszaru zabiegowego (z wyjątkiem ewentualnych wizyt kontrolnych po zakończeniu poprzedniego badania Peplin AK)
- Wcześniejsze zakończenie badania PEP005-020
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
|
Liczba zmian chorobowych na obszarze leczonym badanym lekiem we wcześniejszym badaniu w okresie 12 miesięcy Żaden lek nie będzie stosowany podczas tego długoterminowego badania kontrolnego.
Lek podawano podczas badania podstawowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podsumuj obszar leczenia nawrót zmian AK w wybranym obszarze leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podsumuj długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa (częstość występowania zdarzeń niepożądanych w obszarze leczenia)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP005-031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .