Accu-Chek 360 소프트웨어에 의한 데이터 전송을 통한 당뇨병 환자의 원격 관리
2011년 6월 23일 업데이트: Columbus Research Foundation
이 연구의 목적은 Accuchek 360을 사용하여 원격으로 당뇨병 환자에게 일부 치료를 제공하는 것이 기존 지침에 따라 환자에게 모든 치료를 제공하는 것과 적어도 동일한 당뇨병 치료에 대한 임상 결과를 얻을 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두 그룹 간의 비열등성 연구가 될 것입니다: 통제 그룹은 1년에 5회의 일상적인 사무실 방문을 받게 됩니다. 스터디 그룹은 동시에 3번의 일상적인 사무실 방문을 받고 Accuchek 360 소프트웨어를 사용하여 컴퓨터 상호 작용을 통해 2번 방문합니다. 모든 사람은 당뇨병을 독립적으로 관리할 수 있습니다. 모든 환자는 19-65세입니다. 종점에는 헤모글로빈 A1c의 유사한 변화, 수축기 및 확장기 혈압, 체질량 지수, 지질 분획 및 치료에 대한 유사한 수준의 환자 만족도가 포함됩니다.
각 그룹에는 연령 및 성별 분포, 교육 수준, 컴퓨터 사용 능력 및 당뇨병 유형에 따라 일치하는 50명의 환자가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Columbus Research Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 19-65세
- 제1형 및 제2형 당뇨병
- 컴퓨터 사용 가능
- 당뇨병에 대한 독립적인 관리
- 인슐린 펌프 허용(Spirit 펌프만 해당)
- 피임을 하는 여성
- Accuchek Aviva 측정기 사용 능력, 정기적인 가정 혈당 측정의 신뢰성을 입증할 수 있습니다.
제외 기준:
- 크레아티닌 청소율 < 30cc/min
- 심각한 시력 상실(당뇨병성 망막병증)
- 중증 당뇨병성 신경병증
- 알려진 또는 의심되는 당뇨병성 위마비
- 심장병 환자
- 간 질환 환자
- 약물 또는 상당한 알코올 사용
- 약리학적 용량의 글루코코르티코이드 또는 혈당과 혈압에 영향을 미치는 기타 약물 사용
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- Accucheck Spirit 펌프 이외의 인슐린 펌프 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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통제 그룹은 1년에 5회의 일상적인 사무실 방문을 받게 됩니다.
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실험적: 원격의료/스터디그룹
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Accu-Chek 360 소프트웨어를 사용하여 컴퓨터 상호 작용을 통해 동시에 3번의 일상적인 사무실 방문을 받고 2번의 방문을 하는 스터디 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Columbus Research Foundation은 연구의 정의된 끝점을 구성하는 객관적인 데이터를 가져오고 Columbus Research Foundation의 확립된 데이터베이스 관리 시스템을 사용하여 각 환자에 대해 Access 데이터베이스에 입력합니다.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven B Leichter, M.D., Endocrine Consultants
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Roche 360
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