- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00961168
급성폐손상의 호흡과 기계적 환기의 작용 (WOBALI)
급성폐손상 환자의 인공호흡 패턴이 호흡에 미치는 영향에 관한 전향적 연구.
이 연구의 주요 목표는 급성 폐 손상(ALI) 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 중환자가 다양한 스타일의 폐 보호, 인공 호흡 보조로 치료받는 동안 염증의 생물학적 지표 변화를 측정하는 것입니다. .
두 번째 목표는 호흡 기계의 다양한 인공 호흡 패턴을 사용하여 환자의 호흡 노력을 측정하는 것입니다.
주요 가설은 볼륨 타겟 인공 패턴이 염증을 덜 일으킬 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 체적 목표 인공 패턴이 압력 목표 인공 패턴에 비해 호흡 노력을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기로 인한 폐 손상은 ALI/ARDS1의 진행에 기여하며 부분적으로는 폐의 정상 영역에 초정상 일회 호흡량이 불균등하게 분포되어 발생하는 것으로 생각됩니다.2 폐포 과팽창은 폐포-모세혈관 막 손상,3 증가된 투과성 폐부종4 및 유리질 막 형성을 유발합니다.5 따라서 일회 호흡량을 6-7 mL/kg으로 줄이고 최고 폐포압 또는 흡기말 고원압(PPLAT)을 < 30 cm H2O로 제한하는 것이 좋습니다.6 National Heart Lung and Blood Institute의 ARDS 네트워크는 ALI/ARDS 환자의 "폐 보호"(낮은 일회 호흡량) 환기 전략을 사용하여 사망률을 22% 감소시키는 것으로 나타났습니다.7 높은 일회 호흡량 환기는 혈장 수치를 빠르고 크게 증가시킵니다. 폐 보호 환기에 반응하여 감소하는 전 염증성 매개체.8,9 폐 보호 환기의 결과는 호흡 곤란과 호흡 작업 증가입니다.10 폐 보호 환기 중 호흡 작업에 대한 최근 연구11에서 흡기 흉막압 변화가 평균 15-17cm H2O로 매우 높다는 사실이 밝혀졌습니다. 일회 호흡량은 용적 환기 시 잘 조절되는 반면, 압력 조절 인공 호흡 시에는 환자의 40%에서 목표 수준을 초과했습니다.
조호흡량-높은 음압 환기는 동물 모델에서 급성 폐 손상을 유발합니다.12,13 따라서 인공호흡기로 인한 폐 손상은 높은 경폐(기도-흉막) 압력에 의해 생성된 폐 조직 전체에 과도한 스트레스로 인해 발생합니다.14 이는 압력 조절 환기가 낮은 양압으로 설정되어 있음에도 불구하고 "잠재적" 높은 일회 호흡량-높은 경폐압 환기가 여전히 발생할 수 있음을 시사합니다.11 그러나 자발 호흡 중 횡격막 수축으로 인해 환기가 폐의 등쪽:꼬리쪽 측면에 우선적으로 분배됩니다.15 따라서 흉막압의 큰 음의 변화에 의해 생성된 높은 경폐압은 이론적으로 일회 호흡이 배미쪽 폐 영역에 우선적으로 분포되는 경우 국부적 폐 과팽창 및 인공호흡기로 인한 폐 손상을 유발하지 않을 수 있습니다. 그러나 Pressure Control Ventilation 동안 횡격막 호흡의 효과를 조사한 연구16에서는 높은 환기/관류 영역에 분포된 일회 호흡량이 변경되지 않았기 때문에 수동 환기에 비해 일회 호흡량의 등미측 분포가 반드시 개선되지는 않는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 중환자실에서의 호흡 논쟁에 관한 최근 회의에서 폐 보호 인공호흡 중 전염증성 사이토카인 발현에 대한 용적 조절, 압력 조절 및 기도 압력 방출 인공호흡과 같은 인공호흡기 모드의 영향이 연구되지 않았다는 점에 주목했습니다. 인간에서.17 따라서 이러한 모드 사이의 경폐압과 일회 호흡량의 차이가 폐 염증에 직접적인 영향을 미치는지 여부는 알 수 없습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- European-American Consensus Conference에서 정의한 급성 폐 손상(ALI) 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)에 대한 기준을 충족하는 기계 환기 지원을 받는 내과 및 외과 환자 모두,
- 기관내관 또는 기관절개관을 통한 기계적 환기,
- PaO2/FiO2 < 300 mmHg, 흉부 방사선 사진에서 양측 침윤,
- 폐 보호 환기를 통한 임상 관리(일회 호흡량 < 8 mL/kg).
제외 기준:
- "편안한 치료"를 받는 환자,
- 높은 경추 척수 손상 또는 기타 신경근 질환,
- 죄수들,
- 임신,
- 만 18세 미만,
- 안면 골절 및 응고 병증,
- 정신과 구금 상태에 놓인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 보호 환기
호흡량과 압력 조절을 비교하는 폐보호 인공호흡
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6mL/kg의 일정한 일회 호흡량에서 기계적 환기.
다른 이름들:
25-30cm H2O의 일정한 기도압에서 기계적 환기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 내 전염증성 사이토카인 발현
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 작용
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mitchell Cohen, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gattinoni L, Pesenti A. The concept of "baby lung". Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):776-84. doi: 10.1007/s00134-005-2627-z. Epub 2005 Apr 6.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- 1. Dreyfus D, Sauman G. Ventilation induced injury. In: Principles and Practice of Mechanical Ventilation. Tobin M J. Editor. New York: McGraw Hill Publishers; 1994: 793-811.
- Hickling KG. Ventilatory management of ARDS: can it affect the outcome? Intensive Care Med. 1990;16(4):219-26. doi: 10.1007/BF01705155.
- Fu Z, Costello ML, Tsukimoto K, Prediletto R, Elliott AR, Mathieu-Costello O, West JB. High lung volume increases stress failure in pulmonary capillaries. J Appl Physiol (1985). 1992 Jul;73(1):123-33. doi: 10.1152/jappl.1992.73.1.123.
- Carlton DP, Cummings JJ, Scheerer RG, Poulain FR, Bland RD. Lung overexpansion increases pulmonary microvascular protein permeability in young lambs. J Appl Physiol (1985). 1990 Aug;69(2):577-83. doi: 10.1152/jappl.1990.69.2.577.
- Lachmann B, Jonson B, Lindroth M, Robertson B. Modes of artificial ventilation in severe respiratory distress syndrome. Lung function and morphology in rabbits after wash-out of alveolar surfactant. Crit Care Med. 1982 Nov;10(11):724-32. doi: 10.1097/00003246-198211000-00005. No abstract available.
- 6. Tuxen DV. Permisive hypercapnia. In: Principles and Practice of Mechanical Ventilation. Tobin M J. Editor. New York: McGraw Hill Publishers; 1994: 371-392.
- Ranieri VM, Suter PM, Tortorella C, De Tullio R, Dayer JM, Brienza A, Bruno F, Slutsky AS. Effect of mechanical ventilation on inflammatory mediators in patients with acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 1999 Jul 7;282(1):54-61. doi: 10.1001/jama.282.1.54.
- Stuber F, Wrigge H, Schroeder S, Wetegrove S, Zinserling J, Hoeft A, Putensen C. Kinetic and reversibility of mechanical ventilation-associated pulmonary and systemic inflammatory response in patients with acute lung injury. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):834-41. doi: 10.1007/s00134-002-1321-7. Epub 2002 Jun 15.
- Tuxen DV. Permissive hypercapnic ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Sep;150(3):870-4. doi: 10.1164/ajrccm.150.3.8087364. No abstract available.
- Kallet RH, Campbell AR, Dicker RA, Katz JA, Mackersie RC. Work of breathing during lung-protective ventilation in patients with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a comparison between volume and pressure-regulated breathing modes. Respir Care. 2005 Dec;50(12):1623-31.
- Dreyfuss D, Soler P, Basset G, Saumon G. High inflation pressure pulmonary edema. Respective effects of high airway pressure, high tidal volume, and positive end-expiratory pressure. Am Rev Respir Dis. 1988 May;137(5):1159-64. doi: 10.1164/ajrccm/137.5.1159.
- Mascheroni D, Kolobow T, Fumagalli R, Moretti MP, Chen V, Buckhold D. Acute respiratory failure following pharmacologically induced hyperventilation: an experimental animal study. Intensive Care Med. 1988;15(1):8-14. doi: 10.1007/BF00255628.
- Froese AB, Bryan AC. Effects of anesthesia and paralysis on diaphragmatic mechanics in man. Anesthesiology. 1974 Sep;41(3):242-55. doi: 10.1097/00000542-197409000-00006. No abstract available.
- Myers TR, MacIntyre NR. Respiratory controversies in the critical care setting. Does airway pressure release ventilation offer important new advantages in mechanical ventilator support? Respir Care. 2007 Apr;52(4):452-8; discussion 458-60.
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