이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성폐손상의 호흡과 기계적 환기의 작용 (WOBALI)

2015년 3월 3일 업데이트: University of California, San Francisco

급성폐손상 환자의 인공호흡 패턴이 호흡에 미치는 영향에 관한 전향적 연구.

이 연구의 주요 목표는 급성 폐 손상(ALI) 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 중환자가 다양한 스타일의 폐 보호, 인공 호흡 보조로 치료받는 동안 염증의 생물학적 지표 변화를 측정하는 것입니다. .

두 번째 목표는 호흡 기계의 다양한 인공 호흡 패턴을 사용하여 환자의 호흡 노력을 측정하는 것입니다.

주요 가설은 볼륨 타겟 인공 패턴이 염증을 덜 일으킬 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 체적 목표 인공 패턴이 압력 목표 인공 패턴에 비해 호흡 노력을 증가시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

인공호흡기로 인한 폐 손상은 ALI/ARDS1의 진행에 기여하며 부분적으로는 폐의 정상 영역에 초정상 일회 호흡량이 불균등하게 분포되어 발생하는 것으로 생각됩니다.2 폐포 과팽창은 폐포-모세혈관 막 손상,3 증가된 투과성 폐부종4 및 유리질 막 형성을 유발합니다.5 따라서 일회 호흡량을 6-7 mL/kg으로 줄이고 최고 폐포압 또는 흡기말 고원압(PPLAT)을 < 30 cm H2O로 제한하는 것이 좋습니다.6 National Heart Lung and Blood Institute의 ARDS 네트워크는 ALI/ARDS 환자의 "폐 보호"(낮은 일회 호흡량) 환기 전략을 사용하여 사망률을 22% 감소시키는 것으로 나타났습니다.7 높은 일회 호흡량 환기는 혈장 수치를 빠르고 크게 증가시킵니다. 폐 보호 환기에 반응하여 감소하는 전 염증성 매개체.8,9 폐 보호 환기의 결과는 호흡 곤란과 호흡 작업 증가입니다.10 폐 보호 환기 중 호흡 작업에 대한 최근 연구11에서 흡기 흉막압 변화가 평균 15-17cm H2O로 매우 높다는 사실이 밝혀졌습니다. 일회 호흡량은 용적 환기 시 잘 조절되는 반면, 압력 조절 인공 호흡 시에는 환자의 40%에서 목표 수준을 초과했습니다.

조호흡량-높은 음압 환기는 동물 모델에서 급성 폐 손상을 유발합니다.12,13 따라서 인공호흡기로 인한 폐 손상은 높은 경폐(기도-흉막) 압력에 의해 생성된 폐 조직 전체에 과도한 스트레스로 인해 발생합니다.14 이는 압력 조절 환기가 낮은 양압으로 설정되어 있음에도 불구하고 "잠재적" 높은 일회 호흡량-높은 경폐압 환기가 여전히 발생할 수 있음을 시사합니다.11 그러나 자발 호흡 중 횡격막 수축으로 인해 환기가 폐의 등쪽:꼬리쪽 측면에 우선적으로 분배됩니다.15 따라서 흉막압의 큰 음의 변화에 ​​의해 생성된 높은 경폐압은 이론적으로 일회 호흡이 배미쪽 폐 영역에 우선적으로 분포되는 경우 국부적 폐 과팽창 및 인공호흡기로 인한 폐 손상을 유발하지 않을 수 있습니다. 그러나 Pressure Control Ventilation 동안 횡격막 호흡의 효과를 조사한 연구16에서는 높은 환기/관류 영역에 분포된 일회 호흡량이 변경되지 않았기 때문에 수동 환기에 비해 일회 호흡량의 등미측 분포가 반드시 개선되지는 않는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 중환자실에서의 호흡 논쟁에 관한 최근 회의에서 폐 보호 인공호흡 중 전염증성 사이토카인 발현에 대한 용적 조절, 압력 조절 및 기도 압력 방출 인공호흡과 같은 인공호흡기 모드의 영향이 연구되지 않았다는 점에 주목했습니다. 인간에서.17 따라서 이러한 모드 사이의 경폐압과 일회 호흡량의 차이가 폐 염증에 직접적인 영향을 미치는지 여부는 알 수 없습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • European-American Consensus Conference에서 정의한 급성 폐 손상(ALI) 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)에 대한 기준을 충족하는 기계 환기 지원을 받는 내과 및 외과 환자 모두,
  • 기관내관 또는 기관절개관을 통한 기계적 환기,
  • PaO2/FiO2 < 300 mmHg, 흉부 방사선 사진에서 양측 침윤,
  • 폐 보호 환기를 통한 임상 관리(일회 호흡량 < 8 mL/kg).

제외 기준:

  • "편안한 치료"를 받는 환자,
  • 높은 경추 척수 손상 또는 기타 신경근 질환,
  • 죄수들,
  • 임신,
  • 만 18세 미만,
  • 안면 골절 및 응고 병증,
  • 정신과 구금 상태에 놓인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐 보호 환기
호흡량과 압력 조절을 비교하는 폐보호 인공호흡
6mL/kg의 일정한 일회 호흡량에서 기계적 환기.
다른 이름들:
  • 볼륨 지원/제어
25-30cm H2O의 일정한 기도압에서 기계적 환기
다른 이름들:
  • 압력 지원/제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 내 전염증성 사이토카인 발현
기간: 2시간
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 작용
기간: 2시간
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell Cohen, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • WOBARDS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다