Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Atemarbeit und mechanische Beatmung bei akuter Lungenverletzung (WOBALI)

3. März 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Prospektive Studie zu den Auswirkungen künstlicher Atemmuster auf die Atemarbeit bei Patienten mit akuter Lungenschädigung.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der biologischen Entzündungsmarker bei kritisch kranken Patienten mit akuter Lungenverletzung (ALI) oder akutem Atemnotsyndrom (ARDS) zu messen, während sie mit verschiedenen Arten von lungenschützender, künstlicher Atemunterstützung behandelt werden .

Sekundäre Ziele sind die Messung der Atemanstrengung von Patienten mit verschiedenen künstlichen Atemmustern von der Beatmungsmaschine.

Die primäre Hypothese ist, dass volumengesteuerte künstliche Muster weniger Entzündungen hervorrufen. Die sekundäre Hypothese ist, dass volumengesteuerte künstliche Muster die Atemanstrengung im Vergleich zu druckgesteuerten künstlichen Mustern erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine beatmungsinduzierte Lungenschädigung trägt zum Fortschreiten von ALI/ARDS bei1 und wird vermutlich teilweise durch die ungleichmäßige Verteilung eines übernormalen Atemzugvolumens auf normale Bereiche der Lunge verursacht.2 Eine alveoläre Überdehnung verursacht eine Schädigung der alveolar-kapillaren Membran,3 ein Lungenödem mit erhöhter Permeabilität4 und die Bildung hyaliner Membranen.5 Daher wird empfohlen, das Atemzugvolumen auf 6-7 ml/kg zu reduzieren und den alveolären Spitzendruck oder den endinspiratorischen Plateaudruck (PPLAT) auf < 30 cm H2O zu begrenzen.6 Das ARDS-Netzwerk des National Heart Lung and Blood Institute zeigte eine 22 %ige Verringerung der Sterblichkeit unter Verwendung einer „lungenprotektiven“ Beatmungsstrategie (niedriges Atemzugvolumen) bei Patienten mit ALI/ARDS.7 Beatmung mit hohem Atemzugvolumen verursacht einen schnellen und erheblichen Anstieg der Plasmaspiegel von proinflammatorischen Mediatoren, die als Reaktion auf eine Lungenschutzbeatmung abnehmen.8,9 Eine Folge der lungenprotektiven Beatmung ist Dyspnoe und erhöhte Atemarbeit.10 Unsere aktuelle Studie11 zur Atemarbeit bei lungenprotektiver Beatmung ergab, dass die inspiratorischen Pleuradruckänderungen außerordentlich hoch waren und durchschnittlich 15–17 cm H2O betrugen. Während das Tidalvolumen bei volumengesteuerter Beatmung gut kontrolliert werden konnte, überstieg es bei druckkontrollierter Beatmung bei 40 % der Patienten die Zielwerte.

Beatmung mit hohem Atemzugvolumen und hohem Unterdruck verursacht in Tiermodellen akute Lungenschäden.12,13 Somit resultiert eine durch ein Beatmungsgerät verursachte Lungenschädigung aus einer übermäßigen Belastung des Lungengewebes, die durch einen hohen transpulmonalen (Atemweg-Pleural-)Druck verursacht wird.14 Dies legt die Möglichkeit nahe, dass, obwohl die druckkontrollierte Beatmung auf einen niedrigen positiven Atemwegsdruck eingestellt ist, immer noch eine „okkulte“ Beatmung mit hohem Tidalvolumen und hohem transpulmonalen Druck auftreten kann.11 Während der Spontanatmung führen Kontraktionen des Zwerchfells jedoch dazu, dass die Ventilation bevorzugt auf die dorsal-kaudalen Aspekte der Lunge verteilt wird.15 Daher können hohe transpulmonale Drücke, die durch große negative Schwankungen des Pleuradrucks erzeugt werden, theoretisch keine regionale Überdehnung der Lunge und keine durch das Beatmungsgerät verursachte Lungenschädigung verursachen, wenn die Tidalventilation vorzugsweise auf dorsokaudale Lungenregionen verteilt wird. Eine Studie16, die die Auswirkungen der Zwerchfellatmung während der druckkontrollierten Beatmung untersuchte, ergab jedoch, dass die dorso-kaudale Verteilung des Tidalvolumens im Vergleich zur passiven Beatmung nicht unbedingt verbessert wurde, da die Menge der Tidalventilation, die auf Bereiche mit hoher Ventilation/Perfusion verteilt wurde, unverändert blieb. Unabhängig davon wurde während einer kürzlich abgehaltenen Konferenz über respiratorische Kontroversen in der Intensivmedizin festgestellt, dass die Auswirkungen von Beatmungsmodi wie Volumenkontrolle, Druckkontrolle und Druckentlastung der Atemwege auf die proinflammatorische Zytokinexpression während einer lungenprotektiven Beatmung nicht untersucht wurden beim Menschen.17 Daher ist nicht bekannt, ob Unterschiede im transpulmonalen Druck und Atemzugvolumen zwischen diesen Modi einen direkten Einfluss auf die Lungenentzündung haben oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl medizinische als auch chirurgische Patienten, die sich einer mechanischen Beatmungsunterstützung unterziehen und die Kriterien für eine akute Lungenverletzung (ALI) oder ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) erfüllen, wie von der europäisch-amerikanischen Konsenskonferenz definiert,
  • Mechanische Beatmung über einen Endotracheal- oder Tracheotomietubus,
  • PaO2/FiO2 < 300 mmHg mit bilateralen Infiltraten im Thorax-Röntgenbild,
  • Klinisches Management mit lungenprotektiver Beatmung (Tidalvolumen < 8 ml/kg).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die "Komfortpflege" erhalten,
  • Hohe zervikale Rückenmarksverletzung oder andere neuromuskuläre Erkrankung,
  • Gefangene,
  • Schwangerschaft,
  • Unter 18 Jahren,
  • Gesichtsfrakturen und Koagulopathien,
  • Patienten in psychiatrischer Warteschleife.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lungenprotektive Beatmung
Lungenprotektive Beatmung im Vergleich von Volumen vs. Druckkontrolle
Mechanische Beatmung mit einem konstanten Tidalvolumen von 6 ml/kg.
Andere Namen:
  • Lautstärkeunterstützung/-steuerung
Mechanische Beatmung bei einem konstanten Atemwegsdruck von 25-30 cm H2O
Andere Namen:
  • Druckunterstützung/-kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
proinflammatorische Zytokinexpression im Plasma
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atemarbeit
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitchell Cohen, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WOBARDS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Lungenverletzung

Klinische Studien zur Volumengesteuerte Beatmung

3
Abonnieren