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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00962728
기립성 기립성 빈맥 증후군(POTS)의 호흡 장치
2025년 12월 18일 업데이트: Alfredo Gamboa
기립성 빈맥 증후군에서 기립성 내성을 개선하기 위한 흡기 호흡 장치의 평가
연구자들은 흡기 저항 장치를 통한 호흡이 기립성 빈맥 증후군 환자의 직립 능력을 향상시키고 서 있을 때 심박수 증가를 감소시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
때때로 자세 빈맥 증후군(POTS)으로 알려진 만성 기립성 과민증은 자율 신경계 질환을 전문으로 하는 여러 센터에서 환자에게 나타나는 가장 흔한 장애입니다. 미국에서만 약 500,000명이 영향을 받습니다. POTS(기립성 저혈압이 없는 상태에서 기립성 증상[심계항진, 흉통 증후군, 기립 시 호흡곤란, 정신 혼탁 및 집중력 장애 포함]과 관련된 기립 시 심박수의 과도한 증가[>30분-1])는 상당한 결과를 초래할 수 있습니다. 그렇지 않으면 건강한 사람들 사이의 장애. POTS 환자는 일반적으로 피로를 느끼고 기진맥진합니다. 또한 많은 사람들이 분류하기 어렵고 종종 피로와 관련된 무수한 증상을 보고합니다. Mayo Clinic의 한 연구에 따르면 POTS 환자는 표준 건강 상태 측정기(SF-36)를 사용하여 측정했을 때 삶의 질이 저하된 것으로 나타났습니다.
이 파일럿 연구에서 우리는 흡기 저항 장치를 통한 호흡이 기립성 빈맥 증후군 환자의 기립성 내성을 개선하고 기립성 빈맥을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center에서 자세성 빈맥 증후군 진단
- 바로 누운 자세에서 선 자세로 자세 변경 시 심박수 ≥ 30회/분 증가(10분)
- POTS와 일치하는 만성 증상으로, 직립할 때 악화되고 누우면 좋아짐
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 체위성 빈맥(급성 탈수 등)의 명백한 원인
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 임신한
- 연구자가 생각하기에 피험자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 기타 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITD 호흡 장치
Advanced Circulatory Systems Inc.의 Res-Q-Gard ITD 장치를 통한 호흡
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환자는 기립 허용 오차를 평가하는 동안 마우스피스에 부착된 이 장치를 통해 호흡합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 장치
최소한의 저항을 갖는 호흡기 미립자 필터(모델 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH)를 통해 호흡합니다.
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최소한의 저항을 갖는 호흡기 미립자 필터(모델 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH)를 통해 호흡합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직립 자세에서 기립성 심박수 증가의 크기
기간: 10 분
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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직립 자세의 증상 등급
기간: 10 분
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10 분
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직립자세에서의 혈역학적 변화
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Convertino VA, Ryan KL, Rickards CA, Cooke WH, Idris AH, Metzger A, Holcomb JB, Adams BD, Lurie KG. Inspiratory resistance maintains arterial pressure during central hypovolemia: implications for treatment of patients with severe hemorrhage. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1145-52. doi: 10.1097/01.CCM.0000259464.83188.2C.
- Convertino VA, Ratliff DA, Crissey J, Doerr DF, Idris AH, Lurie KG. Effects of inspiratory impedance on hemodynamic responses to a squat-stand test in human volunteers: implications for treatment of orthostatic hypotension. Eur J Appl Physiol. 2005 Jul;94(4):392-9. doi: 10.1007/s00421-005-1344-1. Epub 2005 Apr 28.
- Gamboa A, Paranjape SY, Black BK, Arnold AC, Figueroa R, Okamoto LE, Nwazue VC, Diedrich A, Plummer WD, Dupont WD, Robertson D, Raj SR. Inspiratory resistance improves postural tachycardia: a randomized study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Jun;8(3):651-8. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002605. Epub 2015 Mar 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 090609
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