Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательный аппарат при синдроме постуральной ортостатической тахикардии (POTS)

4 декабря 2023 г. обновлено: Alfredo Gamboa

Оценка устройств искусственного дыхания для улучшения ортостатической толерантности при синдроме постуральной ортостатической тахикардии

Исследователи проверят, улучшит ли дыхание через устройство сопротивления вдоху способность находиться в вертикальном положении и уменьшит ли увеличение частоты сердечных сокращений при стоянии у пациентов с синдромом постуральной тахикардии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая ортостатическая непереносимость, иногда известная как синдром постуральной тахикардии (СПОТ), является наиболее распространенным заболеванием среди пациентов, наблюдаемых в нескольких центрах, специализирующихся на заболеваниях вегетативной нервной системы. Только в Соединенных Штатах от него страдают около 500 000 человек. POTS (чрезмерное увеличение частоты сердечных сокращений [> 30 мин-1] в положении стоя, связанное с ортостатическими симптомами [включая сердцебиение, синдром боли в груди, одышку в положении стоя, помрачение сознания и трудности с концентрацией внимания], при отсутствии ортостатической гипотензии) может вызвать значительное инвалидности среди здоровых людей. Пациенты с POTS обычно чувствуют усталость и истощение. Многие также сообщают о множестве симптомов, которые трудно классифицировать, часто связанных с усталостью. Одно исследование, проведенное в клинике Майо, показало, что у пациентов с СПОТ было снижено качество жизни при измерении с использованием стандартного инструментария состояния здоровья (SF-36).

В этом пилотном исследовании мы проверим гипотезу о том, что дыхание через устройство сопротивления вдоху улучшит ортостатическую толерантность и уменьшит ортостатическую тахикардию у пациентов с синдромом постуральной тахикардии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Центр вегетативной дисфункции Вандербильта диагностировал синдром постуральной тахикардии.
  • Увеличение частоты сердечных сокращений ≥ 30 уд/мин при смене положения лежа на спину (10 минут)
  • Хронические симптомы, соответствующие POTS, которые ухудшаются в вертикальном положении и улучшаются в лежачем положении.
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Явная причина постуральной тахикардии (например, острая дегидратация)
  • Неспособность дать или отозвать информированное согласие
  • Беременная
  • Другие факторы, которые, по мнению исследователя, помешали бы субъекту заполнить протокол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхательный аппарат ИТД
Дыхание через устройство Res-Q-Gard ITD от Advanced Circulatory Systems Inc.
Устройство: Устройство для определения порога вдоха (Res-Q-Gard ITD)
Пациент будет дышать через это устройство, прикрепленное к мундштуку, во время оценки ортостатической толерантности.
Другие имена:
  • Устройство Res-Q-Gard ITD 7.0 (Ref: 12-0463-000)
Фальшивый компаратор: Фальшивое устройство
Дыхание через респираторный фильтр твердых частиц (модель 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH), который будет иметь минимальное сопротивление.
Устройство: Имитация порога вдоха
Дыхание через респираторный фильтр твердых частиц (модель 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH), который будет иметь минимальное сопротивление.
Другие имена:
  • Модель 002850P, Sims Portex Inc, Кин, Нью-Хэмпшир

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Величина ортостатического увеличения частоты сердечных сокращений в вертикальном положении
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка симптомов в вертикальном положении
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
Гемодинамические изменения в вертикальном положении
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alfredo Gamboa

Соавторы

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 090609

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство для определения порога вдоха (Res-Q-Gard ITD)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться