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Appareil respiratoire dans le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS)

4 décembre 2023 mis à jour par: Alfredo Gamboa

Évaluation des appareils respiratoires inspiratoires pour améliorer la tolérance orthostatique dans le syndrome de tachycardie orthostatique posturale

Les chercheurs testeront si la respiration à travers un dispositif de résistance inspiratoire améliorera la capacité à se tenir debout et diminuera les augmentations de la fréquence cardiaque en position debout chez les patients atteints du syndrome de tachycardie posturale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intolérance orthostatique chronique, parfois connue sous le nom de syndrome de tachycardie posturale (POTS), est le trouble le plus fréquent chez les patients vus dans plusieurs centres spécialisés dans les maladies du système nerveux autonome. Elle affecte environ 500 000 personnes aux États-Unis seulement. POTS (augmentation excessive de la fréquence cardiaque [>30 min-1] en position debout associée à des symptômes orthostatiques [y compris palpitations, syndrome de douleur thoracique, dyspnée en position debout, troubles mentaux et difficultés de concentration], en l'absence d'hypotension orthostatique) peut produire des handicap chez des personnes par ailleurs en bonne santé. Les patients atteints de POTS se sentent généralement fatigués et épuisés. Beaucoup signalent également une myriade de symptômes difficiles à catégoriser, impliquant souvent de la fatigue. Une étude, de la Mayo Clinic, a révélé que les patients atteints de POTS avaient une qualité de vie réduite lorsqu'ils étaient mesurés à l'aide d'un instrument d'état de santé standard (SF-36).

Dans cette étude pilote, nous testerons l'hypothèse selon laquelle la respiration à travers un dispositif de résistance inspiratoire améliorera la tolérance orthostatique et réduira la tachycardie orthostatique chez les patients atteints du syndrome de tachycardie posturale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le syndrome de tachycardie posturale par le Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center
  • Augmentation de la fréquence cardiaque ≥ 30 battements/min avec changement de position de couché à debout (10 minutes)
  • Symptômes chroniques compatibles avec les POTS qui s'aggravent en position debout et s'améliorent avec le décubitus
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Cause manifeste de tachycardie posturale (telle qu'une déshydratation aiguë)
  • Incapacité de donner ou de retirer un consentement éclairé
  • Enceinte
  • Autres facteurs qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le sujet de terminer le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil respiratoire ITD
Respirer à travers le dispositif Res-Q-Gard ITD d'Advanced Circulatory Systems Inc.
Le patient respirera à travers cet appareil attaché à un embout buccal lors de l'évaluation de la tolérance orthostatique.
Autres noms:
  • Dispositif Res-Q-Gard ITD 7.0 (Ref:12-0463-000)
Comparateur factice: Appareil factice
Respirer à travers un filtre à particules respiratoire (modèle 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH) qui aura une résistance minimale.
Respirer à travers un filtre à particules respiratoire (modèle 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH) qui aura une résistance minimale.
Autres noms:
  • Modèle 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Magnitude de l'augmentation de la fréquence cardiaque orthostatique en position debout
Délai: 10 minutes
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des symptômes avec une posture droite
Délai: 10 minutes
10 minutes
Changements hémodynamiques en position debout
Délai: 10 minutes
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2009

Première publication (Estimé)

20 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de tachycardie posturale

Essais cliniques sur Dispositif de seuil inspiratoire (Res-Q-Gard ITD)

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