Dýchací přístroj u syndromu posturální ortostatické tachykardie (POTS)
Hodnocení inspiračních dýchacích zařízení ke zlepšení ortostatické tolerance u syndromu posturální ortostatické tachykardie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronická ortostatická intolerance, někdy známá jako syndrom posturální tachykardie (POTS), je nejběžnější poruchou u pacientů, která je pozorována v několika centrech specializovaných na onemocnění autonomního nervového systému. Odhaduje se, že jen ve Spojených státech postihuje 500 000 lidí. POTS (nadměrné zvýšení srdeční frekvence [>30 min-1] při stoji spojené s ortostatickými příznaky [včetně palpitace, syndromu bolesti na hrudi, dušnosti při stoje, mentálních zákalů a potíží s koncentrací], při absenci ortostatické hypotenze) může způsobit značnou postižení mezi jinak zdravými lidmi. Pacienti s POTS se obvykle cítí unavení a tečou. Mnozí také hlásí nesčetné množství symptomů, které je těžké kategorizovat, často zahrnují únavu. Jedna studie z Mayo Clinic zjistila, že pacienti s POTS měli sníženou kvalitu života při měření pomocí standardního přístroje pro zdravotní stav (SF-36).
V této pilotní studii budeme testovat hypotézu, že dýchání přes inspirační odporový přístroj zlepší ortostatickou toleranci a sníží ortostatickou tachykardii u pacientů se syndromem posturální tachykardie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Centrum pro autonomní dysfunkci Vanderbilt diagnostikováno jako syndrom posturální tachykardie
- Zvýšení srdeční frekvence ≥ 30 tepů/min se změnou polohy z polohy vleže na zádech (10 minut)
- Chronické příznaky odpovídající POTS, které jsou horší, když jsou vzpřímené, a zlepšují se vleže
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zjevná příčina posturální tachykardie (jako je akutní dehydratace)
- Neschopnost udělit nebo odvolat informovaný souhlas
- Těhotná
- Další faktory, které by podle názoru výzkumníka bránily subjektu v dokončení protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dýchací přístroj ITD
Dýchání přes zařízení Res-Q-Gard ITD od Advanced Circulatory Systems Inc.
|
Během hodnocení ortostatické tolerance bude pacient dýchat tímto zařízením připojeným k náustku.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešné zařízení
Dýchání přes filtr pevných částic (model 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH), který bude mít minimální odpor.
|
Dýchání přes filtr pevných částic (model 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH), který bude mít minimální odpor.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velikost ortostatického zvýšení srdeční frekvence při vzpřímeném držení těla
Časové okno: 10 min
|
10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení symptomů se vzpřímeným držením těla
Časové okno: 10 min
|
10 min
|
|
Hemodynamické změny při vzpřímeném držení těla
Časové okno: 10 min
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Convertino VA, Ryan KL, Rickards CA, Cooke WH, Idris AH, Metzger A, Holcomb JB, Adams BD, Lurie KG. Inspiratory resistance maintains arterial pressure during central hypovolemia: implications for treatment of patients with severe hemorrhage. Crit Care Med. 2007 Apr;35(4):1145-52. doi: 10.1097/01.CCM.0000259464.83188.2C.
- Convertino VA, Ratliff DA, Crissey J, Doerr DF, Idris AH, Lurie KG. Effects of inspiratory impedance on hemodynamic responses to a squat-stand test in human volunteers: implications for treatment of orthostatic hypotension. Eur J Appl Physiol. 2005 Jul;94(4):392-9. doi: 10.1007/s00421-005-1344-1. Epub 2005 Apr 28.
- Gamboa A, Paranjape SY, Black BK, Arnold AC, Figueroa R, Okamoto LE, Nwazue VC, Diedrich A, Plummer WD, Dupont WD, Robertson D, Raj SR. Inspiratory resistance improves postural tachycardia: a randomized study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Jun;8(3):651-8. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002605. Epub 2015 Mar 19.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění převodního systému srdce
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Arytmie, srdeční
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Tachykardie
- Ortostatická intolerance
- Syndrom posturální ortostatické tachykardie
Další identifikační čísla studie
- 090609
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .