Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsanordning ved posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS)

18. december 2025 opdateret af: Alfredo Gamboa

Vurdering af inspiratoriske vejrtrækningsanordninger for at forbedre ortostatisk tolerance ved posturalt ortostatisk takykardisyndrom

Forskerne vil teste, om vejrtrækning gennem en inspiratorisk modstandsanordning vil forbedre evnen til at være oprejst og reducere hjertefrekvensstigninger ved stående hos patienter med posturalt takykardisyndrom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk ortostatisk intolerance, nogle gange kendt som postural takykardisyndrom (POTS), er den mest almindelige lidelse blandt patienter, der ses på flere centre, der er specialiseret i sygdomme i det autonome nervesystem. Det påvirker anslået 500.000 mennesker alene i USA. POTS (overdreven stigning i hjertefrekvens [>30 min-1] ved stående i forbindelse med ortostatiske symptomer [inklusive hjertebanken, brystsmertesyndrom, dyspnø ved stående stilling, mental uklarhed og koncentrationsbesvær], i fravær af ortostatisk hypotension) kan forårsage betydelig handicap blandt ellers raske mennesker. Patienter med POTS føler sig typisk trætte og nedslidte. Mange rapporterer også om et utal af symptomer, der er svære at kategorisere, ofte involverer træthed. En undersøgelse fra Mayo Clinic viste, at patienter med POTS havde en nedsat livskvalitet, når de blev målt ved hjælp af et standard sundhedsstatusinstrument (SF-36).

I dette pilotstudie vil vi teste hypotesen om, at vejrtrækning gennem en inspiratorisk modstandsanordning vil forbedre ortostatisk tolerance og reducere ortostatisk takykardi hos patienter med posturalt takykardisyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med posturalt takykardisyndrom af Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center
  • Forøgelse af hjertefrekvens ≥ 30 slag/min ved positionsændring fra liggende til stående (10 minutter)
  • Kroniske symptomer i overensstemmelse med POTS, der er værre, når de er oprejst og bliver bedre med tilbagelænet
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Åbenlys årsag til postural takykardi (såsom akut dehydrering)
  • Manglende evne til at give eller tilbagekalde informeret samtykke
  • Gravid
  • Andre faktorer, som efter efterforskerens mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ITD åndedrætsværn
Træk vejret gennem Res-Q-Gard ITD-enheden fra Advanced Circulatory Systems Inc.
Patienten vil trække vejret gennem denne enhed fastgjort til et mundstykke under vurdering af ortostatisk tolerance.
Andre navne:
  • Res-Q-Gard ITD-enhed 7.0 (Ref:12-0463-000)
Sham-komparator: Sham-enhed
Træk vejret gennem et respiratorisk partikelfilter (model 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH), som vil have minimal modstand.
Træk vejret gennem et respiratorisk partikelfilter (model 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH), som vil have minimal modstand.
Andre navne:
  • Model 002850P, Sims Portex Inc, Keene NH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelsen af ​​ortostatisk hjertefrekvensstigning ved oprejst stilling
Tidsramme: 10 min
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomervurdering med oprejst holdning
Tidsramme: 10 min
10 min
Hæmodynamiske ændringer ved oprejst stilling
Tidsramme: 10 min
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2009

Først opslået (Anslået)

20. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner