엄지발가락 골관절염 치료에서 임플란트의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 연구
2016년 11월 10일 업데이트: Cartiva, Inc.
이 연구는 Cartiva가 엄지발가락의 골관절염 환자에게 효과적인 치료법인지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Camberley
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Frimley, Camberley, 영국, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital - Surrey Foot and Ankle Clinic
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London
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Tooting, London, 영국, SW17 0QT
- St. George's Hospital
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Middlesex
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Stanmore, Middlesex, 영국, HA7 4LP
- Royal National Orthopaedic Hospital - Stanmore Foot & Ankle Clinic
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7AU
- Northern General Hospital NHS Trusts - Sheffield Orthopaedics
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Surrey
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Guildford, Surrey, 영국, GU2 5XX
- Royal Surrey County Hospital
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Torquay
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South Devon, Torquay, 영국, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- University Of Calgary
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 5N5
- Horizon Health Network
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Queen Elizabeth Science Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 1R6
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 첫 번째 중족지 관절의 골관절염이며 관절 고정술의 후보입니다.
- 좋은 뼈 스톡의 존재
- 자기 관리 설문지 작성 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 제1중족지절관절의 골관절염은 관절고정술의 후보는 아니지만
- 발의 활성 세균 감염
- 적극적인 치료(수술 또는 보조기)가 필요한 추가 동측 사지(엉덩이, 무릎, 발목 또는 발) 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 관절고정술
퓨전
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나사 및/또는 플레이트를 사용한 관절고정술
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실험적: 카르티바
합성 연골 임플란트
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Cartiva 합성 연골 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS, FAAM, 안전
기간: 최대 2년
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기본 결과 측정의 개별 구성 요소는 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증, 발 및 발목 능력 측정(FAAM) 스포츠 하위 척도 점수 및 주요 안전 문제의 부재입니다.
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Judith Baumhauer, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PTC-0031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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