Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo implantu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów palucha

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Cartiva, Inc.
Badanie to oceni, czy Cartiva jest skutecznym sposobem leczenia osób z chorobą zwyrodnieniową stawów palucha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 5N5
        • Horizon Health Network
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Queen Elizabeth Science Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
        • St. Michael's Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
    • Camberley
      • Frimley, Camberley, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital - Surrey Foot and Ankle Clinic
    • London
      • Tooting, London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St. George's Hospital
    • Middlesex
      • Stanmore, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA7 4LP
        • Royal National Orthopaedic Hospital - Stanmore Foot & Ankle Clinic
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Northern General Hospital NHS Trusts - Sheffield Orthopaedics
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 5XX
        • Royal Surrey County Hospital
    • Torquay
      • South Devon, Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego i jest kandydatem do artrodezy
  • Obecność dobrego materiału kostnego
  • Potrafi samodzielnie wypełniać kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego, choć nie jest kandydatem do artrodezy
  • Aktywna infekcja bakteryjna stopy
  • Dodatkowa patologia kończyny ipsilateralnej (biodra, kolana, kostki lub stopy), która wymaga aktywnego leczenia (operacja lub orteza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Artrodeza
Połączenie
Urządzenie: Artrodeza
artrodeza za pomocą śrub i/lub płytki
EKSPERYMENTALNY: Cartiva
Syntetyczny implant chrząstki
Urządzenie: Cartiva
Syntetyczny implant chrząstki Cartiva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS, FAAM, Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: do 2 lat
Poszczególnymi składnikami podstawowych miar wyników będą: wizualna skala analogowa (VAS), pomiar zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM), wynik w podskali sportowej oraz brak kluczowych problemów związanych z bezpieczeństwem.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cartiva, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Baumhauer, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTC-0031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cartiva

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj