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- 임상시험 NCT00974727
어린이의 여름 체중 증가에 대한 건강에 해로운 생활 방식 기여도를 평가하는 원예 프로그램
2015년 10월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
어린이의 여름 체중 증가에 대한 건강에 해로운 생활 방식 기여도를 평가하기 위한 바이오마커 사용
본 연구의 목적은 과체중 중학생 아동의 여름철 체중 증가에 대한 여름 정원 가꾸기 프로그램의 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 건강에 해로운 식습관과 신체 활동 부족이 결합되어 과체중 아동과 청소년의 비율이 두 배로 증가했습니다.
아동기 과체중은 제2형 진성 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환을 포함하여 아동기 및 성인기에 여러 질병의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.
최근 데이터에 따르면 아이들은 학기 중보다 여름 방학 동안 BMI가 더 크고 가변적으로 증가합니다.
우리의 프로젝트는 여름철 체중 증가가 신체 활동 감소로 인한 것인지 일일 칼로리 증가로 인한 것인지 확인하고 여름철 체지방 증가 예방에 대한 여름 정원 가꾸기 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리는 BMI가 95번째 백분위수 이상인 중학생 40명을 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정합니다.
통제 그룹은 관리 표준을 받고 개입 그룹은 위스콘신 주 매디슨의 Troy Gardens에서 여름 원예 프로젝트인 Garden Fit에 참여합니다.
Garden Fit의 일환으로 피험자들은 제초, 조경 및 트레일 유지 관리 활동에 참여하고 정원에서 가져온 신선한 음식으로 일주일에 두 번 식사를 준비합니다.
우리는 여름의 체중 증가가 건강한 생활 습관의 악화(학교에서 여름으로 갈수록 신체 활동 감소 및 고칼로리 간식의 증가) 때문이라고 가정합니다.
또한 신체 활동을 늘리고 건강 식품에 대한 접근성을 높이는 개입이 여름 BMI 증가 추세를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 10~14세 중학생
- 신장 및 체중에 대한 BMI가 85번째 백분위수 이상
- 8주 여름 프로그램 및 클리닉 방문에 참석 가능
제외 기준:
- 모든 알려진 대사 장애
- 신체 활동을 방해하거나 제한하는 신체 장애
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원예 프로그램
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8주 여름 정원 가꾸기 프로그램.
월요일, 수요일, 금요일 오전 9시-오후 12시, 화요일 및 목요일 오전 9시-오후 12시 30분.
활동에는 원예(심기 위한 토양 준비, 종자 및 묘목 심기, 멀칭, 제초, 물주기 및 수확), 정원에서 가져온 신선한 음식으로 식사 준비, 기타 정원 활동 및 게임이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
피험자는 여름 동안 표준 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피트니스(VO2 Submax 테스트로 측정)
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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휴식기 신진대사율
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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단식 인슐린
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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공복 혈당
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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CRP
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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IL-6
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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체성분
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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혈장 카로티노이드
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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총 에너지 지출
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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식품 소비(FFQ로 측정)
기간: 2009년 6월 및 2009년 8월
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2009년 6월 및 2009년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dale Schoeller, Ph.D., University of Wisconsin, Department of Nutritional Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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