- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00974727
Un programa de jardinería para evaluar las contribuciones de un estilo de vida poco saludable al aumento de peso de los niños durante el verano
1 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Uso de biomarcadores para evaluar las contribuciones de estilos de vida poco saludables al aumento de peso en niños durante el verano
El propósito de este estudio es examinar el impacto de un programa de jardinería de verano en el aumento de peso de verano en niños de escuela intermedia con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En las últimas dos décadas, la combinación de alimentación no saludable e inactividad física ha contribuido a duplicar el porcentaje de niños y adolescentes con sobrepeso.
Se sabe que el sobrepeso infantil aumenta el riesgo de varias morbilidades en la niñez y en la edad adulta, incluidas la diabetes mellitus tipo 2, la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares.
Datos recientes muestran que los niños experimentan aumentos mayores y más variables en el IMC durante las vacaciones de verano que durante el año escolar.
Nuestro proyecto tiene como objetivo determinar si el aumento de peso durante el verano se debe a una disminución de la actividad física o a un aumento de las calorías diarias, así como evaluar la eficacia de un programa de jardinería de verano para prevenir el aumento de grasa corporal durante el verano.
Asignaremos al azar a 40 niños de escuela intermedia que están por encima del percentil 95 de IMC en un grupo de control o de intervención.
El grupo de control recibirá el estándar de atención y el grupo de intervención participará en Garden Fit, un proyecto de jardinería de verano en Troy Gardens en Madison, WI.
Como parte de Garden Fit, los sujetos participarán en actividades de limpieza de maleza, paisajismo y mantenimiento de senderos, además de preparar comidas dos veces por semana con alimentos frescos de los jardines.
Nuestra hipótesis es que el aumento de peso en el verano se debe a un empeoramiento del estilo de vida saludable (disminución de la actividad física de la escuela al verano y mayor consumo de refrigerios con muchas calorías).
Además, planteamos la hipótesis de que una intervención que aumente la actividad física y brinde un mayor acceso a alimentos saludables reducirá la tendencia de aumento del IMC en verano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de escuela media de 10 a 14 años
- IMC igual o superior al percentil 85 para altura y peso
- Capaz de asistir al programa de verano de 8 semanas y visitas a la clínica
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno metabólico conocido.
- Cualquier discapacidad física que impida o limite la actividad física
- Claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Jardinería
|
Programa de jardinería de verano de 8 semanas.
Lunes, miércoles y viernes de 9:00 a 12:00 horas y martes y jueves de 9:00 a 12:30 horas.
Las actividades incluyeron jardinería (preparación del suelo para plantar, plantación de semillas y plántulas, mantillo, deshierbe, riego y cosecha), preparación de comidas con alimentos frescos del jardín y otras actividades y juegos del jardín.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Los sujetos recibieron el estándar de atención durante el verano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estado físico (medido por la prueba VO2 Submax)
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
|
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
|
PCR
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
|
IL-6
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
|
Carotenoides plasmáticos
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
|
Gasto Energético Total
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
|
Consumo de alimentos (medido por FFQ)
Periodo de tiempo: Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Junio de 2009 y agosto de 2009
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dale Schoeller, Ph.D., University of Wisconsin, Department of Nutritional Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Ogden CL, Flegal KM, Carroll MD, Johnson CL. Prevalence and trends in overweight among US children and adolescents, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1728-32. doi: 10.1001/jama.288.14.1728.
- Ferraro KF, Thorpe RJ Jr, Wilkinson JA. The life course of severe obesity: does childhood overweight matter? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S110-9. doi: 10.1093/geronb/58.2.s110.
- Carrel AL, Clark RR, Peterson S, Eickhoff J, Allen DB. School-based fitness changes are lost during the summer vacation. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Jun;161(6):561-4. doi: 10.1001/archpedi.161.6.561.
- Gillis L, McDowell M, Bar-Or O. Relationship between summer vacation weight gain and lack of success in a pediatric weight control program. Eat Behav. 2005 Feb;6(2):137-43. doi: 10.1016/j.eatbeh.2004.08.002.
- von Hippel PT, Powell B, Downey DB, Rowland NJ. The effect of school on overweight in childhood: gain in body mass index during the school year and during summer vacation. Am J Public Health. 2007 Apr;97(4):696-702. doi: 10.2105/AJPH.2005.080754. Epub 2007 Feb 28.
- Hull HR, Morrow ML, Heesch KC, Dinger MK, Han JL, Fields DA. Effect of the summer months on body weight and composition in college women. J Womens Health (Larchmt). 2007 Dec;16(10):1510-5. doi: 10.1089/jwh.2006.0329.
- Gutin B. Child obesity can be reduced with vigorous activity rather than restriction of energy intake. Obesity (Silver Spring). 2008 Oct;16(10):2193-6. doi: 10.1038/oby.2008.348. No abstract available.
- Gutin B, Barbeau P, Owens S, Lemmon CR, Bauman M, Allison J, Kang HS, Litaker MS. Effects of exercise intensity on cardiovascular fitness, total body composition, and visceral adiposity of obese adolescents. Am J Clin Nutr. 2002 May;75(5):818-26. doi: 10.1093/ajcn/75.5.818.
- Johnson L, Mander AP, Jones LR, Emmett PM, Jebb SA. Energy-dense, low-fiber, high-fat dietary pattern is associated with increased fatness in childhood. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):846-54. doi: 10.1093/ajcn/87.4.846.
- Wang YC, Bleich SN, Gortmaker SL. Increasing caloric contribution from sugar-sweetened beverages and 100% fruit juices among US children and adolescents, 1988-2004. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1604-14. doi: 10.1542/peds.2007-2834.
- Carrel AL, Clark RR, Peterson SE, Nemeth BA, Sullivan J, Allen DB. Improvement of fitness, body composition, and insulin sensitivity in overweight children in a school-based exercise program: a randomized, controlled study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Oct;159(10):963-8. doi: 10.1001/archpedi.159.10.963.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSN106189
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .