Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahradnický program k posouzení podílu nezdravého životního stylu na letním přibírání dětí

1. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Využití biomarkerů k posouzení příspěvků nezdravého životního stylu k letnímu přibírání na váze u dětí

Účelem této studie je prozkoumat dopad programu letního zahradničení na letní přibírání na váze u dětí středních škol s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních dvou desetiletích přispěla kombinace nezdravého stravování a fyzické nečinnosti ke zdvojnásobení procenta dětí a dospívajících s nadváhou. Je známo, že dětská nadváha vede ke zvýšenému riziku několika nemocí v dětství a do dospělosti, včetně diabetes mellitus 2. typu, hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění. Nedávné údaje ukazují, že děti zažívají větší a variabilnější nárůst BMI během letních prázdnin než během školního roku. Náš projekt si klade za cíl zjistit, zda je letní přírůstek hmotnosti způsoben snížením fyzické aktivity nebo zvýšením denních kalorií, a také zhodnotit účinnost letního zahradnického programu na prevenci letního nárůstu tělesného tuku. Randomizujeme 40 dětí středních škol, které jsou nad 95. percentilem BMI, do kontrolní nebo intervenční skupiny. Kontrolní skupině se dostane standardní péče a intervenční skupina se zúčastní Garden Fit, projektu letního zahradnictví v Troy Gardens v Madisonu, WI. V rámci Garden Fit se subjekty budou podílet na odstraňování plevele, terénních úpravách a údržbě stezek a také dvakrát týdně připravovat jídla z čerstvých potravin ze zahrad. Předpokládáme, že letní přibírání na váze je způsobeno zhoršením zdravého životního stylu (snížená fyzická aktivita od školy do léta a zvýšený příjem vysoce kalorických svačin). Navíc předpokládáme, že intervence, která zvyšuje fyzickou aktivitu a poskytuje lepší přístup ke zdravým potravinám, sníží trend letního nárůstu BMI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě střední školy ve věku 10-14 let
  • BMI na nebo nad 85. percentilem pro výšku a váhu
  • Schopnost zúčastnit se 8týdenního letního programu a návštěv kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli známá metabolická porucha
  • Jakékoli tělesné postižení, které brání nebo omezuje fyzickou aktivitu
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zahradnický program
8týdenní letní zahradnický program. 9:00–12:00 v pondělí, středu, pátek a 9:00–12:30 v úterý a čtvrtek. Činnosti zahrnovaly zahradničení (příprava půdy pro výsadbu, sázení semen a sazenic, mulčování, plení, zalévání a sklizeň), příprava jídel z čerstvých potravin ze zahrady a další zahradní činnosti a hry.
Ostatní jména:
  • Garden Fit 2009
Žádný zásah: Řízení
Subjektům se dostalo standardní péče na léto.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fitness (měřeno testováním VO2 Submax)
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009
Inzulín nalačno
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009
Glukóza nalačno
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009
CRP
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009
IL-6
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009
Složení těla
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009
Plazmatické karotenoidy
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009
Celkové energetické výdaje
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009
Spotřeba potravin (měřeno pomocí FFQ)
Časové okno: Června 2009 a srpna 2009
Června 2009 a srpna 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dale Schoeller, Ph.D., University of Wisconsin, Department of Nutritional Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSN106189

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit