- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00974727
Un programma di giardinaggio per valutare i contributi dello stile di vita malsano all'aumento di peso estivo nei bambini
1 ottobre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Uso di biomarcatori per valutare i contributi dello stile di vita malsano all'aumento di peso estivo nei bambini
Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto di un programma di giardinaggio estivo sull'aumento di peso estivo nei bambini delle scuole medie in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Negli ultimi due decenni, la combinazione di alimentazione scorretta e sedentarietà ha contribuito a raddoppiare la percentuale di bambini e adolescenti in sovrappeso.
È noto che il sovrappeso infantile comporta un aumento del rischio di diverse morbilità nell'infanzia e nell'età adulta, tra cui il diabete mellito di tipo 2, l'ipertensione e le malattie cardiovascolari.
Dati recenti mostrano che i bambini sperimentano aumenti maggiori e più variabili del BMI durante le vacanze estive che durante l'anno scolastico.
Il nostro progetto mira a determinare se l'aumento di peso estivo è dovuto a una diminuzione dell'attività fisica o a un aumento delle calorie giornaliere, nonché a valutare l'efficacia di un programma di giardinaggio estivo sulla prevenzione dell'aumento di grasso corporeo estivo.
Randomizzeremo 40 bambini delle scuole medie che sono al di sopra del 95° percentile per BMI in un gruppo di controllo o di intervento.
Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura e il gruppo di intervento parteciperà a Garden Fit, un progetto di giardinaggio estivo a Troy Gardens a Madison, WI.
Nell'ambito di Garden Fit, i soggetti parteciperanno alle attività di diserbo, abbellimento e manutenzione dei sentieri, oltre a preparare i pasti due volte a settimana con cibi freschi provenienti dai giardini.
Ipotizziamo che l'aumento di peso estivo sia dovuto a un peggioramento dello stile di vita sano (diminuzione dell'attività fisica dalla scuola all'estate e aumento del consumo di snack ipercalorici).
Inoltre, ipotizziamo che un intervento che aumenti l'attività fisica e fornisca un maggiore accesso a cibi sani ridurrà la tendenza all'aumento del BMI estivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino della scuola media di età compresa tra 10 e 14 anni
- BMI pari o superiore all'85° percentile per altezza e peso
- In grado di partecipare al programma estivo di 8 settimane e alle visite cliniche
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo metabolico noto
- Qualsiasi disabilità fisica che impedisce o limita l'attività fisica
- Claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di giardinaggio
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Programma di giardinaggio estivo di 8 settimane.
9:00-12:00 lunedì, mercoledì, venerdì e 9:00-12:30 martedì e giovedì.
Le attività includevano il giardinaggio (preparare il terreno per la semina, piantare semi e piantine, pacciamare, diserbare, annaffiare e raccogliere), preparare pasti con cibi freschi dell'orto e altre attività e giochi in giardino.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti hanno ricevuto lo standard di cura per l'estate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forma fisica (misurata dal test VO2 Submax)
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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PCR
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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IL-6
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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Carotenoidi plasmatici
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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Spesa energetica totale
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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Consumo alimentare (misurato da FFQ)
Lasso di tempo: Giugno 2009 e agosto 2009
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Giugno 2009 e agosto 2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dale Schoeller, Ph.D., University of Wisconsin, Department of Nutritional Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Ogden CL, Flegal KM, Carroll MD, Johnson CL. Prevalence and trends in overweight among US children and adolescents, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1728-32. doi: 10.1001/jama.288.14.1728.
- Ferraro KF, Thorpe RJ Jr, Wilkinson JA. The life course of severe obesity: does childhood overweight matter? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S110-9. doi: 10.1093/geronb/58.2.s110.
- Carrel AL, Clark RR, Peterson S, Eickhoff J, Allen DB. School-based fitness changes are lost during the summer vacation. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Jun;161(6):561-4. doi: 10.1001/archpedi.161.6.561.
- Gillis L, McDowell M, Bar-Or O. Relationship between summer vacation weight gain and lack of success in a pediatric weight control program. Eat Behav. 2005 Feb;6(2):137-43. doi: 10.1016/j.eatbeh.2004.08.002.
- von Hippel PT, Powell B, Downey DB, Rowland NJ. The effect of school on overweight in childhood: gain in body mass index during the school year and during summer vacation. Am J Public Health. 2007 Apr;97(4):696-702. doi: 10.2105/AJPH.2005.080754. Epub 2007 Feb 28.
- Hull HR, Morrow ML, Heesch KC, Dinger MK, Han JL, Fields DA. Effect of the summer months on body weight and composition in college women. J Womens Health (Larchmt). 2007 Dec;16(10):1510-5. doi: 10.1089/jwh.2006.0329.
- Gutin B. Child obesity can be reduced with vigorous activity rather than restriction of energy intake. Obesity (Silver Spring). 2008 Oct;16(10):2193-6. doi: 10.1038/oby.2008.348. No abstract available.
- Gutin B, Barbeau P, Owens S, Lemmon CR, Bauman M, Allison J, Kang HS, Litaker MS. Effects of exercise intensity on cardiovascular fitness, total body composition, and visceral adiposity of obese adolescents. Am J Clin Nutr. 2002 May;75(5):818-26. doi: 10.1093/ajcn/75.5.818.
- Johnson L, Mander AP, Jones LR, Emmett PM, Jebb SA. Energy-dense, low-fiber, high-fat dietary pattern is associated with increased fatness in childhood. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):846-54. doi: 10.1093/ajcn/87.4.846.
- Wang YC, Bleich SN, Gortmaker SL. Increasing caloric contribution from sugar-sweetened beverages and 100% fruit juices among US children and adolescents, 1988-2004. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1604-14. doi: 10.1542/peds.2007-2834.
- Carrel AL, Clark RR, Peterson SE, Nemeth BA, Sullivan J, Allen DB. Improvement of fitness, body composition, and insulin sensitivity in overweight children in a school-based exercise program: a randomized, controlled study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Oct;159(10):963-8. doi: 10.1001/archpedi.159.10.963.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSN106189
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