- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00974727
Puutarhanhoitoohjelma, jolla arvioidaan epäterveellisten elämäntapojen vaikutusta lasten kesän painonnousuun
torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Biomarkkerien käyttö arvioimaan epäterveellisten elämäntapojen vaikutusta lasten kesän painonnousuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kesäpuutarhanhoitoohjelman vaikutusta ylipainoisten yläkoululaisten kesäpainon nousuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen kahden vuosikymmenen aikana epäterveellisen syömisen ja fyysisen liikkumattomuuden yhdistelmä on kaksinkertaistanut ylipainoisten lasten ja nuorten osuuden.
Lapsuuden ylipainon tiedetään lisäävän riskiä sairastua lapsuudessa ja aikuisiässä, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitaudit.
Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että lasten painoindeksi nousee enemmän ja vaihtelevammin kesäloman aikana kuin kouluvuoden aikana.
Hankkeemme tavoitteena on selvittää, johtuuko kesäpainonnousu fyysisen aktiivisuuden vähentymisestä vai päivittäisten kalorien lisääntymisestä sekä arvioida kesäpuutarhaohjelman tehokkuutta kesäisen kehon rasvan nousun ehkäisyssä.
Satunnaistamme 40 keskikoululaista lasta, joiden BMI on yli 95. prosenttipisteen, joko kontrolli- tai interventioryhmään.
Kontrolliryhmä saa hoidon standardin ja interventioryhmä osallistuu Garden Fit -kesäpuutarhanhoitoprojektiin Troy Gardensissa Madisonissa, WI.
Osana Garden Fitiä koehenkilöt osallistuvat kitkemiseen, maisemointiin ja polkujen kunnossapitoon sekä valmistavat aterioita kahdesti viikossa tuoreista puutarhojen ruoista.
Oletamme, että kesän painonnousu johtuu terveellisten elämäntapojen huonontumisesta (fyysisen aktiivisuuden väheneminen koulusta kesään ja runsaskaloristen välipalojen lisääntyminen).
Lisäksi oletamme, että interventio, joka lisää fyysistä aktiivisuutta ja lisää terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta, vähentää kesän painoindeksin nousutrendiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläkoululainen 10-14 vuotias
- BMI pituuden ja painon 85. prosenttipisteessä tai sen yläpuolella
- Pystyy osallistumaan 8 viikon kesäohjelmaan ja klinikkakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu aineenvaihduntahäiriö
- Mikä tahansa fyysinen vamma, joka estää tai rajoittaa fyysistä toimintaa
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puutarhaohjelma
|
8 viikon kesäinen puutarhanhoitoohjelma.
Klo 9-12 maanantaisin, keskiviikkoisin, perjantaisin ja 9-12:30 tiistaisin ja torstaisin.
Toimintaan sisältyi puutarhanhoitoa (maaperän valmistelu istutusta varten, siementen ja taimien istutus, silppuaminen, kitkeminen, kastelu ja sadonkorjuu), aterioiden valmistus puutarhan tuoreista ruoista sekä muut puutarhatoiminnot ja pelit.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt saivat kesän hoidon standardin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kunto (mitattu VO2 Submax -testillä)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
|
CRP
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
|
Plasman karotenoidit
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
|
Energian kokonaiskulut
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
|
Ruoan kulutus (mitattu FFQ:lla)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Kesäkuu 2009 ja elokuu 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dale Schoeller, Ph.D., University of Wisconsin, Department of Nutritional Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Ogden CL, Flegal KM, Carroll MD, Johnson CL. Prevalence and trends in overweight among US children and adolescents, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1728-32. doi: 10.1001/jama.288.14.1728.
- Ferraro KF, Thorpe RJ Jr, Wilkinson JA. The life course of severe obesity: does childhood overweight matter? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S110-9. doi: 10.1093/geronb/58.2.s110.
- Carrel AL, Clark RR, Peterson S, Eickhoff J, Allen DB. School-based fitness changes are lost during the summer vacation. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Jun;161(6):561-4. doi: 10.1001/archpedi.161.6.561.
- Gillis L, McDowell M, Bar-Or O. Relationship between summer vacation weight gain and lack of success in a pediatric weight control program. Eat Behav. 2005 Feb;6(2):137-43. doi: 10.1016/j.eatbeh.2004.08.002.
- von Hippel PT, Powell B, Downey DB, Rowland NJ. The effect of school on overweight in childhood: gain in body mass index during the school year and during summer vacation. Am J Public Health. 2007 Apr;97(4):696-702. doi: 10.2105/AJPH.2005.080754. Epub 2007 Feb 28.
- Hull HR, Morrow ML, Heesch KC, Dinger MK, Han JL, Fields DA. Effect of the summer months on body weight and composition in college women. J Womens Health (Larchmt). 2007 Dec;16(10):1510-5. doi: 10.1089/jwh.2006.0329.
- Gutin B. Child obesity can be reduced with vigorous activity rather than restriction of energy intake. Obesity (Silver Spring). 2008 Oct;16(10):2193-6. doi: 10.1038/oby.2008.348. No abstract available.
- Gutin B, Barbeau P, Owens S, Lemmon CR, Bauman M, Allison J, Kang HS, Litaker MS. Effects of exercise intensity on cardiovascular fitness, total body composition, and visceral adiposity of obese adolescents. Am J Clin Nutr. 2002 May;75(5):818-26. doi: 10.1093/ajcn/75.5.818.
- Johnson L, Mander AP, Jones LR, Emmett PM, Jebb SA. Energy-dense, low-fiber, high-fat dietary pattern is associated with increased fatness in childhood. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):846-54. doi: 10.1093/ajcn/87.4.846.
- Wang YC, Bleich SN, Gortmaker SL. Increasing caloric contribution from sugar-sweetened beverages and 100% fruit juices among US children and adolescents, 1988-2004. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1604-14. doi: 10.1542/peds.2007-2834.
- Carrel AL, Clark RR, Peterson SE, Nemeth BA, Sullivan J, Allen DB. Improvement of fitness, body composition, and insulin sensitivity in overweight children in a school-based exercise program: a randomized, controlled study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Oct;159(10):963-8. doi: 10.1001/archpedi.159.10.963.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSN106189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .