- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00974727
Um programa de jardinagem para avaliar as contribuições do estilo de vida não saudável para o ganho de peso no verão em crianças
1 de outubro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Uso de biomarcadores para avaliar as contribuições do estilo de vida não saudável para o ganho de peso no verão em crianças
O objetivo deste estudo é examinar o impacto de um programa de jardinagem de verão no ganho de peso no verão em crianças com excesso de peso no ensino médio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nas últimas duas décadas, a combinação de alimentação não saudável e inatividade física contribuiu para dobrar o percentual de crianças e adolescentes com excesso de peso.
Sabe-se que o excesso de peso na infância aumenta o risco de várias morbidades na infância e na idade adulta, incluindo diabetes mellitus tipo 2, hipertensão e doenças cardiovasculares.
Dados recentes mostram que as crianças experimentam aumentos maiores e mais variáveis no IMC durante as férias de verão do que durante o ano letivo.
Nosso projeto visa determinar se o ganho de peso no verão é devido a uma diminuição na atividade física ou um aumento nas calorias diárias, bem como avaliar a eficácia de um programa de jardinagem de verão na prevenção do ganho de gordura corporal no verão.
Vamos randomizar 40 crianças do ensino médio que estão acima do percentil 95 para o IMC em um grupo de controle ou intervenção.
O grupo de controle receberá o padrão de atendimento e o grupo de intervenção participará do Garden Fit, um projeto de jardinagem de verão no Troy Gardens em Madison, WI.
Como parte do Garden Fit, os participantes participarão de atividades de capina, paisagismo e manutenção de trilhas, além de preparar refeições duas vezes por semana com alimentos frescos dos jardins.
Nossa hipótese é que o ganho de peso no verão se deve a uma piora do estilo de vida saudável (diminuição da atividade física da escola para o verão e aumento da ingestão de lanches com alto teor calórico).
Além disso, levantamos a hipótese de que uma intervenção que aumente a atividade física e forneça maior acesso a alimentos saudáveis reduzirá a tendência de aumento do IMC no verão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança do ensino médio de 10 a 14 anos
- IMC igual ou superior ao percentil 85 para altura e peso
- Capaz de participar do programa de verão de 8 semanas e visitas clínicas
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio metabólico conhecido
- Qualquer deficiência física que impeça ou limite a atividade física
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de jardinagem
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Programa de jardinagem de verão de 8 semanas.
9h às 12h na segunda, quarta, sexta e 9h às 12h30 na terça e quinta.
As atividades incluíam jardinagem (preparação do solo para plantio, plantio de sementes e mudas, cobertura morta, capina, rega e colheita), preparação de refeições com alimentos frescos da horta e outras atividades e brincadeiras na horta.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos receberam o padrão de atendimento para o verão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Condicionamento físico (conforme medido pelo teste VO2 Submax)
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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Insulina em jejum
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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Glicose em jejum
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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PCR
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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IL-6
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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Composição do corpo
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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Carotenóides Plasmáticos
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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Despesa Total de Energia
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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Consumo de Alimentos (medido por QFAs)
Prazo: Junho de 2009 e agosto de 2009
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Junho de 2009 e agosto de 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dale Schoeller, Ph.D., University of Wisconsin, Department of Nutritional Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Ogden CL, Flegal KM, Carroll MD, Johnson CL. Prevalence and trends in overweight among US children and adolescents, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1728-32. doi: 10.1001/jama.288.14.1728.
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- Carrel AL, Clark RR, Peterson S, Eickhoff J, Allen DB. School-based fitness changes are lost during the summer vacation. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Jun;161(6):561-4. doi: 10.1001/archpedi.161.6.561.
- Gillis L, McDowell M, Bar-Or O. Relationship between summer vacation weight gain and lack of success in a pediatric weight control program. Eat Behav. 2005 Feb;6(2):137-43. doi: 10.1016/j.eatbeh.2004.08.002.
- von Hippel PT, Powell B, Downey DB, Rowland NJ. The effect of school on overweight in childhood: gain in body mass index during the school year and during summer vacation. Am J Public Health. 2007 Apr;97(4):696-702. doi: 10.2105/AJPH.2005.080754. Epub 2007 Feb 28.
- Hull HR, Morrow ML, Heesch KC, Dinger MK, Han JL, Fields DA. Effect of the summer months on body weight and composition in college women. J Womens Health (Larchmt). 2007 Dec;16(10):1510-5. doi: 10.1089/jwh.2006.0329.
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- Gutin B, Barbeau P, Owens S, Lemmon CR, Bauman M, Allison J, Kang HS, Litaker MS. Effects of exercise intensity on cardiovascular fitness, total body composition, and visceral adiposity of obese adolescents. Am J Clin Nutr. 2002 May;75(5):818-26. doi: 10.1093/ajcn/75.5.818.
- Johnson L, Mander AP, Jones LR, Emmett PM, Jebb SA. Energy-dense, low-fiber, high-fat dietary pattern is associated with increased fatness in childhood. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):846-54. doi: 10.1093/ajcn/87.4.846.
- Wang YC, Bleich SN, Gortmaker SL. Increasing caloric contribution from sugar-sweetened beverages and 100% fruit juices among US children and adolescents, 1988-2004. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1604-14. doi: 10.1542/peds.2007-2834.
- Carrel AL, Clark RR, Peterson SE, Nemeth BA, Sullivan J, Allen DB. Improvement of fitness, body composition, and insulin sensitivity in overweight children in a school-based exercise program: a randomized, controlled study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Oct;159(10):963-8. doi: 10.1001/archpedi.159.10.963.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSN106189
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