- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00974727
Program ogrodniczy mający na celu ocenę wpływu niezdrowego stylu życia na letni przyrost masy ciała u dzieci
1 października 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wykorzystanie biomarkerów do oceny wkładu niezdrowego stylu życia w letni przyrost masy ciała u dzieci
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu letniego ogrodnictwa na letni przyrost masy ciała u dzieci z nadwagą w wieku gimnazjalnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich dwóch dekad połączenie niezdrowego odżywiania i braku aktywności fizycznej przyczyniło się do podwojenia odsetka dzieci i młodzieży z nadwagą.
Wiadomo, że nadwaga w dzieciństwie prowadzi do zwiększonego ryzyka wielu chorób w dzieciństwie iw wieku dorosłym, w tym cukrzycy typu 2, nadciśnienia tętniczego i chorób układu krążenia.
Najnowsze dane pokazują, że dzieci doświadczają większego i bardziej zmiennego wzrostu BMI podczas wakacji niż w ciągu roku szkolnego.
Nasz projekt ma na celu ustalenie, czy letni przyrost masy ciała jest spowodowany spadkiem aktywności fizycznej, czy wzrostem dziennej liczby kalorii, a także ocena skuteczności programu letniego ogrodnictwa w zapobieganiu letniemu przyrostowi tkanki tłuszczowej.
Losowo przydzielimy 40 dzieci w wieku gimnazjalnym, które są powyżej 95 percentyla dla BMI, do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, a grupa interwencyjna weźmie udział w Garden Fit, letnim projekcie ogrodniczym w Troy Gardens w Madison, WI.
W ramach Garden Fit uczestnicy wezmą udział w odchwaszczaniu, pielęgnacji terenów zielonych i szlaków, a także dwa razy w tygodniu będą przygotowywać posiłki ze świeżych produktów z ogródków.
Stawiamy hipotezę, że letni przyrost masy ciała wynika z pogorszenia zdrowego stylu życia (zmniejszenie aktywności fizycznej od szkoły do lata i częstsze spożywanie wysokokalorycznych przekąsek).
Dodatkowo stawiamy hipotezę, że interwencja zwiększająca aktywność fizyczną i zapewniająca większy dostęp do zdrowej żywności zmniejszy trend letniego wzrostu BMI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gimnazjalista w wieku 10-14 lat
- BMI na poziomie lub powyżej 85 percentyla dla wzrostu i wagi
- Możliwość uczestniczenia w 8-tygodniowym letnim programie i wizytach w klinice
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek znane zaburzenie metaboliczne
- Każda niepełnosprawność fizyczna, która uniemożliwia lub ogranicza aktywność fizyczną
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ogrodniczy
|
8-tygodniowy letni program ogrodniczy.
9:00-12:00 w poniedziałek, środę, piątek i 9:00-12:30 we wtorek i czwartek.
Działania obejmowały prace w ogrodzie (przygotowanie gleby do sadzenia, sadzenie nasion i sadzonek, mulczowanie, pielenie, podlewanie i zbiory), przygotowywanie posiłków ze świeżej żywności z ogrodu oraz inne zajęcia i zabawy w ogrodzie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Badani otrzymali standard opieki na lato.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sprawność fizyczna (mierzona testem VO2 Submax)
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
|
CRP
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
|
Karotenoidy osocza
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
|
Całkowite wydatki na energię
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
|
Spożycie żywności (mierzone za pomocą FFQ)
Ramy czasowe: Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Czerwiec 2009 i sierpień 2009
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dale Schoeller, Ph.D., University of Wisconsin, Department of Nutritional Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- Ogden CL, Flegal KM, Carroll MD, Johnson CL. Prevalence and trends in overweight among US children and adolescents, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1728-32. doi: 10.1001/jama.288.14.1728.
- Ferraro KF, Thorpe RJ Jr, Wilkinson JA. The life course of severe obesity: does childhood overweight matter? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2003 Mar;58(2):S110-9. doi: 10.1093/geronb/58.2.s110.
- Carrel AL, Clark RR, Peterson S, Eickhoff J, Allen DB. School-based fitness changes are lost during the summer vacation. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Jun;161(6):561-4. doi: 10.1001/archpedi.161.6.561.
- Gillis L, McDowell M, Bar-Or O. Relationship between summer vacation weight gain and lack of success in a pediatric weight control program. Eat Behav. 2005 Feb;6(2):137-43. doi: 10.1016/j.eatbeh.2004.08.002.
- von Hippel PT, Powell B, Downey DB, Rowland NJ. The effect of school on overweight in childhood: gain in body mass index during the school year and during summer vacation. Am J Public Health. 2007 Apr;97(4):696-702. doi: 10.2105/AJPH.2005.080754. Epub 2007 Feb 28.
- Hull HR, Morrow ML, Heesch KC, Dinger MK, Han JL, Fields DA. Effect of the summer months on body weight and composition in college women. J Womens Health (Larchmt). 2007 Dec;16(10):1510-5. doi: 10.1089/jwh.2006.0329.
- Gutin B. Child obesity can be reduced with vigorous activity rather than restriction of energy intake. Obesity (Silver Spring). 2008 Oct;16(10):2193-6. doi: 10.1038/oby.2008.348. No abstract available.
- Gutin B, Barbeau P, Owens S, Lemmon CR, Bauman M, Allison J, Kang HS, Litaker MS. Effects of exercise intensity on cardiovascular fitness, total body composition, and visceral adiposity of obese adolescents. Am J Clin Nutr. 2002 May;75(5):818-26. doi: 10.1093/ajcn/75.5.818.
- Johnson L, Mander AP, Jones LR, Emmett PM, Jebb SA. Energy-dense, low-fiber, high-fat dietary pattern is associated with increased fatness in childhood. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):846-54. doi: 10.1093/ajcn/87.4.846.
- Wang YC, Bleich SN, Gortmaker SL. Increasing caloric contribution from sugar-sweetened beverages and 100% fruit juices among US children and adolescents, 1988-2004. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1604-14. doi: 10.1542/peds.2007-2834.
- Carrel AL, Clark RR, Peterson SE, Nemeth BA, Sullivan J, Allen DB. Improvement of fitness, body composition, and insulin sensitivity in overweight children in a school-based exercise program: a randomized, controlled study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 Oct;159(10):963-8. doi: 10.1001/archpedi.159.10.963.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSN106189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .