혈액투석 환자의 만성 염증 감소를 위한 고차단 혈액투석기 (HCO1100)
2012년 1월 13일 업데이트: Matthias Girndt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
CRP 수치가 상승한 혈액투석 환자의 만성 염증 감소를 위한 "High-cutoff(HCO1100)" 혈액투석기 적용
본 연구의 목적은 만성적으로 C-반응성 단백질(CRP)과 같은 염증 지표 수치가 상승한 혈액 투석을 정기적으로 유지하는 환자의 혈액에서 단백질에 대한 투과성이 평소보다 높은 투석기가 염증 유발 단백질을 제거할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 그들의 피.
연구 개요
상세 설명
만성 혈액투석 환자의 말기신부전 환자는 종종 염증 지표가 상승합니다(예:
혈청 CRP 값).
혈액투석은 저분자량 독소 및 크레아티닌, 칼륨 또는 요소와 같은 저류 제품으로부터 혈액을 제거할 수 있습니다.
사이토카인 및 사이토카인 수용체와 같은 중-고분자량 물질의 투석기 청소율은 낮습니다.
만성 투석 환자의 거의 50%는 심혈관 질환 및 사망과 밀접한 관련이 있는 지속적인 무증상 염증을 가지고 있습니다.
이 연구는 10.000-30.000의 무게 범위에서 단백질을 제거한다는 가설을 테스트합니다.
투과성이 더 높은 투석기 막을 통한 D는 이러한 환자의 만성 염증을 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, 독일
- Department of Internal Medicine II, Martin-Luther-University Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 정기적인 혈액 투석
- 주 3회 치료
- 최소 4주 동안 고유량 혈액 투석기
- 연령 > 18세 및 < 80세
- 포함 전 8주 이내에 적어도 하나의 CRP 값 > 5mg/L
- 연구를 이해하고 동의할 수 있음
- 서면 동의서
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 임상적으로 명백한 급성 감염
- CRP > 50mg/L
- 혈청 알부민 < 3.5 mg/L
- 투석 접근으로 중앙 정맥 라인
- 면역억제제
- 임신 또는 수유
- 다른 중재적 임상시험에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HCO 투석기
고분자량이 차단된 HCO1100 혈액 투석기 멤브레인을 사용한 혈액 투석.
|
HCO1100 투석기를 사용하여 4.5시간 동안 매주 3회 투석, 2주
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 위약
폴리아미드 고유량 혈액투석기를 이용한 정기적인 투석
|
폴리아미드 고유량 혈액투석기를 사용한 정기적인 혈액투석 지속
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
염증: CRP 혈장 수준 및 순환하는 CD14/16 양성 단핵구의 양
기간: 이주
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 알부민 손실
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .