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전이성 악성 흑색종 환자 치료에서 에베로리무스를 포함하거나 포함하지 않는 카보플라틴, 파클리탁셀 및 베바시주맙

2017년 3월 7일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

전이성 악성 흑색종 치료를 위한 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙(에버롤리무스 병용 또는 불포함)의 무작위 2상 시험

이 무작위 2상 시험은 신체의 다른 부위로 퍼진 악성 흑색종 환자를 치료할 때 카보플라틴, 파클리탁셀 및 베바시주맙이 에베로리무스와 함께 또는 없이 투여되었을 때 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다. 카보플라틴 및 파클리탁셀과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 베바시주맙과 같은 단클론 항체는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 차단할 수 있습니다. 에베로리무스는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하고 종양으로 가는 혈류를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 전이성 흑색종 환자 치료에서 베바시주맙과 함께 제공되는 병용 화학요법이 에베로리무스와 함께 또는 단독으로 더 효과적인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

주요한

  • 카보플라틴, 파클리탁셀 및 베바시주맙의 조합에 에베로리무스를 추가하는 것이 전이성 악성 흑색종 환자의 추가 검사에 권장될 정도로 무진행 생존에 미치는 영향에 대한 충분한 가능성이 있는지 평가합니다.

중고등 학년

  • 각각의 치료 요법의 확인된 종양 반응률을 추정하기 위함.
  • 각각의 치료 요법에 대한 전체 생존(OS) 시간의 분포를 추정하기 위함.
  • 카보플라틴, 파클리탁셀 및 베바시주맙의 조합에 에베롤리무스를 추가하는 것이 안전성 프로필에 미치는 영향을 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 기준선(예 대 아니오), 전이성 질환 위치(M1a[피부, 피하 조직 또는 림프절만] 대 M1b[폐] 대 M1c[기타 내장 부위)에서 상승된 LDH(정상 상한 이상)에 따라 환자를 계층화합니다. ]) 및 전이성 질환에 대한 이전 화학요법(예 대 아니오). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1일과 15일에 30-90분에 걸쳐 베바시주맙을 정맥 주사(IV)하고, 1, 8, 15일에 60분에 걸쳐 파클리탁셀 IV를, 1일에 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여합니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

ARM II: 환자는 Arm I에서와 같이 베바시주맙, 파클리탁셀 및 카보플라틴을 받습니다. 환자는 또한 매주 3회 1일 1회(QD) 에버롤리무스를 경구(PO)로 받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 최대 5년 동안 3-6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

149

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • California
      • Martinez, California, 미국, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • San Pablo, California, 미국, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, 미국, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • La Grange, Illinois, 미국, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, 미국, 61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • St. Francis Hospital Cancer Care Services
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center - West Lakes
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
      • Mason City, Iowa, 미국, 50401
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
      • Ottumwa, Iowa, 미국, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
        • CCOP - Kansas City
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
        • Essentia Health - Duluth Clinic
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • St. Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, 미국, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New York
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • MeritCare Broadway
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Wood County Oncology Center
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73071
        • Cancer Care Associates - Norman
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Cancer Care Associates - Mercy Campus
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Hospital Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, 미국, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • St. Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술이 불가능한 IV기 악성 흑색종의 조직학적 증거; (생검은 임상적으로 명백한 4기 질환의 설정에서 국소 질환일 수 있지만 원발성 종양만으로는 적합하지 않음)
  • 전이성 흑색종에 대한 기껏해야 하나의 이전 화학요법 기반 요법(이전 탁산 기반 요법은 허용되지 않음); 참고: 이전 보조 비탁산 기반 화학 요법 및/또는 보조 면역 요법이 허용됩니다. 이전의 생물학적, 면역학적 또는 표적 요법의 수에 제한 없음
  • 가장 긴 직경이 흉부 x-레이로 >= 2.0 cm로 정확하게 측정될 수 있거나 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 >= 1.0 cm로 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능 질병, 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 CT 구성 요소 /CT 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캔; 주: 신체검사만으로 측정이 가능한 질병은 대상에서 제외
  • 기대 수명 >= 4개월
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/mL
  • 혈소판(PLT) >= 100,000 x 10^9/L
  • 헤모글로빈(Hgb) >= 9g/dL(환자는 이 요구 사항을 충족하기 위해 수혈될 수 있음)
  • 총 콜레스테롤 =< 300mg/dL 및; (참고: 상승된 것으로 밝혀진 혈청 콜레스테롤 또는 트리글리세리드 수치는 항지질 요법으로 낮아질 수 있지만, 등록 전에 이 수치 미만임을 문서화해야 합니다)
  • 트리글리세리드 = < 2.5 X 정상 상한치(ULN); (참고: 상승된 것으로 밝혀진 혈청 콜레스테롤 또는 트리글리세리드 수치는 항지질 요법으로 낮아질 수 있지만, 등록 전에 이 수치 미만임을 문서화해야 합니다)
  • 크레아티닌 =< 1.5 x ULN
  • 총 빌리루빈 =< 1.5mg/dL(예외: 문서화된 길버트 증후군 환자는 빌리루빈 상승에도 불구하고 참여가 허용됨)
  • 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제[AST]) =< 2.5 x ULN
  • 알칼리성 포스파타제 =< 2.5 x ULN
  • 스크리닝 시 소변 단백질:크레아티닌(UPC) 비율 < 1.0 또는
  • 단백뇨에 대한 소변 딥스틱 < 2+(베이스라인에서 딥스틱 소변검사에서 >= 2+ 단백뇨가 발견된 환자는 24시간 소변 수집을 거쳐 자격이 되려면 24시간 동안 =< 1g의 단백질을 입증해야 함)
  • 음성 임신 테스트 수행 =< 등록/무작위화 7일 전, 가임 여성만 해당
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
  • 후속 조치를 위해 North Central Cancer Treatment Group(NCCTG) 기관으로 돌아갈 의향이 있음
  • 연구 목적으로 필수 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  • 에베로리무스를 복용하는 동안 지방과 콜레스테롤이 낮은 식단을 기꺼이 따를 의향이 있습니다.
  • 연구 기간 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 않으려는 자

제외 기준

  • 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 활성을 방해하는 제제(예: 베바시주맙, VEGF-트랩, 항-VEGF 수용체[R] 단클론 항체[Mab]) 또는 VEGFR 표적(예: 수니티닙, 소라페닙)
  • 흑색종에 대한 mTOR 억제제(시롤리무스, 템시롤리무스, 에베롤리무스)를 사용한 선행 치료
  • 등록 전 언제든지 MRI 또는 ​​CT에 따른 뇌 전이; 참고: 뇌 전이에 대한 1차 요법을 받은 환자(즉, 외과적 절제, 전뇌 방사선 또는 정위 방사선 요법[SRT]은 안정적인 경우에도) 자격이 없습니다.
  • 기타 연구용 제제 =< 등록/무작위화 4주 전
  • 화학요법 치료 =< 등록/무작위화 3주 전
  • 임의의 생물학적, 면역학적 또는 표적 요법 =< 등록/무작위화 2주 전
  • 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상 =< 등록/무작위화 4주 전
  • 세침 흡인 또는 코어 생검 =< 등록/무작위화 7일 전
  • 연구 과정 동안 계획된/또는 예상되는 대수술
  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 의학적 상태:

    • 간경화, 만성 활동성 간염, 만성 지속성 간염 또는 B형 또는 C형 간염과 같은 간 질환의 병력
    • 비경구적 항생제가 필요한 활동성 감염
    • 치료에도 불구하고 잘 조절되지 않는 고혈압(>=150mmHg 수축기 및/또는 100mmHg 확장기)
    • New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
    • 약물치료가 필요한 중증 심부정맥
    • 심근 경색 또는 불안정 협심증 =< 등록/무작위화 6개월 전
    • 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환
    • 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증 =< 1년 등록/무작위화 및/또는 전체 용량 경구 또는 비경구 항응고제에 대한 지속적인 필요성
    • 저용량 아스피린 이외의 지속적인 항혈소판 치료(즉, 매일 아스피린 81mg 경구[p.o.])
    • 활동성 출혈 또는 출혈 위험이 높은 병리학적 상태(예: 알려진 식도 정맥류 등)
    • 심각하고 치유되지 않는 상처(2차 치유에 의한 상처 포함), 궤양 또는 골절
    • 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력 =< 등록/무작위화 6개월 전
    • 중추신경계(CNS) 질환의 병력(예: 원발성 뇌종양, 혈관 이상 등), 임상적으로 유의한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) = < 등록/무작위화 6개월 전, 표준 의료 요법으로 조절되지 않는 발작
    • 주요 혈관을 침범하는 방사선학적으로 기록된 종양
    • 고혈압 위기 또는 고혈압 뇌병증의 병력
    • 공복 혈청 포도당 > 1.5 x ULN으로 정의되는 조절되지 않는 당뇨병
    • 정상 예측값의 50%인 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 폐활량계 및 확산 능력 및/또는 실내 공기에서 안정 시 88% 이하인 O2 포화도로 정의되는 중증 폐 기능 장애
    • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청 양성 반응의 알려진 이력
  • 이 요법은 태아나 젖먹이에게 해로울 수 있으므로 다음 중 하나입니다.

    • 임산부
    • 간호 여성
    • 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 남성과 여성은 트레일 전체에서 그리고 마지막 연구 치료 후 6개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 말초감각신경병증 존재 >= 2등급
  • 다른 악성 종양의 병력 = < 5년, 국소 절제만으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 상피내 암종(예: 자궁경부, 유방, 전립선 등)
  • =< 등록 전 보조 방사선 요법의 마지막 날로부터 4주 또는 =< 완화 방사선 요법의 마지막 날로부터 2주; 참고: 기능적 골수의 25% 이상을 방사선 조사한 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
  • 활성 또는 최근 객혈 병력(>= 에피소드당 밝은 적혈구 1/2 티스푼) =< 등록 30일 전
  • 에베롤리무스, 베바시주맙, 카보플라틴 또는 파클리탁셀의 구성 요소에 대해 알려진 과민성
  • 사이토크롬 P450, 패밀리 3, 서브패밀리 A, 폴리펩티드 4(CYP3A4)의 강력한 억제제 또는 유도제로 알려진 약물의 현재 사용; 참고: 이러한 약제를 중단하면 에베로리무스 요법을 해당 약제 중단 후 >= 7일 후에 시작할 수 있습니다.
  • 양성 B형 간염 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 혈청학(HCV) 검사
  • 약독화 생백신으로 계획된 면역화 =< 등록 7일 전 또는 연구 기간 동안; 참고: 에베로리무스로 치료하는 동안 약독화 생백신을 접종한 사람과의 긴밀한 접촉을 피해야 합니다. 생백신의 예로는 비강내 인플루엔자, 홍역, 볼거리, 풍진, 구강 소아마비, Bacillus Calmette-Guérin(BCG), 황열병, 수두 및 TY21a 장티푸스 백신이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1군(베바시주맙, 파클리탁셀 및 카보플라틴)
환자는 1일과 15일에 30-90분에 걸쳐 bevacizumab IV, 1, 8, 15일에 60분에 걸쳐 paclitaxel IV, 1일에 30분에 걸쳐 carboplatin IV를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
실험적: II군(베바시주맙, 파클리탁셀, 카보플라틴 및 에베로리무스)
환자는 1군에서와 같이 베바시주맙, 파클리탁셀 및 카보플라틴을 투여받습니다. 환자는 또한 주 3일 에베로리무스 PO QD를 투여받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
주어진 IV
주어진 IV
주어진 IV
구두로 주어진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 무작위 배정에서 질병 진행 기록 또는 진행 기록 없이 사망 기록까지의 시간; 최대 5년
1차 종료점은 무작위 배정에서 질병 진행 문서화까지의 시간 또는 진행 문서화 없이 사망하는 시간으로 정의되는 무진행 생존(PFS)입니다. PFS 시간 분포는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 진행은 RECIST 기준을 사용하여 연구에서 기록된 최소 직경 합계를 기준으로 삼는 대상 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가하는 것으로 정의됩니다(여기에는 연구에서 가장 작은 경우 기준선 합계가 포함됨). 하나 이상의 새로운 병변. 20%의 상대적 증가에 추가하여 합계는 또한 표적 병변의 최소 5mm의 절대 증가 또는 하나 이상의 새로운 병변의 출현, 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 보여주어야 합니다. 일반적으로 대상 병변 상태보다 우선하지 않습니다. 단일 병변 증가가 아니라 전반적인 질병 상태 변화를 대표해야 합니다.
무작위 배정에서 질병 진행 기록 또는 진행 기록 없이 사망 기록까지의 시간; 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독성
기간: 최대 5년
이 2차 평가변수의 경우, 독성은 연구 치료와 관련이 있을 가능성이 있거나 가능성이 있거나 확실히 관련이 있는 것으로 분류되는 3등급 이상의 부작용으로 정의됩니다. 부작용의 연구 치료 및 등급(또는 중증도)에 대한 귀속 지정은 국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0을 사용하여 분류됩니다. 3등급 이상의 독성을 보고한 참가자의 비율이 보고됩니다. 보고된 모든 부작용 목록은 아래의 부작용 섹션을 참조하십시오.
최대 5년
RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 기준에 따른 확인된 종양 반응률(완전 반응[CR] 또는 부분 반응[PR])
기간: 최대 5년
확인된 종양 반응: 확인된 종양 반응은 최소 8주 간격으로 2회 연속 평가에서 객관적인 상태로 기록된 CR 또는 PR(RECIST 기준에 의함)로 정의됩니다. 종양 반응의 비율은 확인된 종양 반응의 수를 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 값으로 추정됩니다. 확인된 종양 반응의 실제 비율에 대한 90% 신뢰 구간은 확인된 종양 반응의 수가 이항 분포를 따른다고 가정하여 계산됩니다.
최대 5년
전체 생존 시간
기간: 최대 5년
전체 생존 시간은 어떤 원인으로든 등록에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 생존 시간의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Robert McWilliams, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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