진행성 고형 악성 종양 환자를 대상으로 한 SU14813 임상시험
2011년 8월 4일 업데이트: Pfizer
기존 요법으로 치료할 수 없는 고형 종양 환자를 대상으로 한 SU014813의 용량 증량 1상 연구
이 연구의 목적은 고형암 환자에게 단일 제제로 투여할 때 SU14813의 최대 내약 용량을 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인정된 치료법이 없거나 표준 치료법에 실패한 조직학적으로 입증된 진행성 고형 악성 종양을 가진 환자
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
- 혈청 알부민 ≥3.0g/dL 및 적절한 조혈, 신장 및 간 기능
제외 기준:
- 3주 이내의 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 또는 연구 치료 시작 전 4주 이내의 방사선 요법 또는 시험용 제제
- 피험자는 탈모증을 제외한 모든 이전 치료 독성 및 모든 주요 수술에서 회복되어야 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SU014813
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SU014813 용량을 50에서 250mg/일로 증량.
연속 투여 또는 1주 휴약으로 4주 주기로 매일 투여되는 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 허용 용량(MTD)
기간: 2008년 11월 18일
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2008년 11월 18일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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권장되는 2상 용량 결정(RP2D)
기간: 2008년 11월 18일
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2008년 11월 18일
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SU014813 항종양 효과에 대한 예비 정보;
기간: 2008년 11월 18일
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2008년 11월 18일
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혈장 약동학
기간: 2008년 11월 18일
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2008년 11월 18일
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혈관 내피 성장 인자(VEGF), 가용성 VEGF-R2 및 가용성 KITa와 같은 혈장 표적
기간: 2008년 11월 18일
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2008년 11월 18일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RTKD-7840-002
- A6191002
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