Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med SU14813 hos patienter med avancerede solide maligniteter

4. august 2011 opdateret af: Pfizer

En fase I-dosiseskalerende undersøgelse af SU014813 hos patienter med solide tumorer, der ikke er modtagelige for konventionel terapi

Formålet med denne undersøgelse er at definere den maksimalt tolererede dosis af SU14813, når det administreres som enkeltstof til patienter med solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en histologisk dokumenteret fremskreden solid malignitet, for hvilken der ikke var nogen anerkendt behandling tilgængelig, eller for hvilken standardbehandling havde fejlet
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Serumalbumin ≥3,0 g/dL og tilstrækkelig hæmopoietisk, nyre- og leverfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Kemoterapi inden for 3 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C) eller strålebehandling eller et forsøgsmiddel inden for 4 uger før starten af ​​studiebehandlingen
  • Forsøgspersonerne skulle være kommet sig fra alle tidligere behandlingstoksiciteter, undtagen alopeci, og fra enhver større operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SU014813
Medicin: SU014813
Eskalerende doser af SU014813 fra 50 til 250 mg/dag. Kapsler administreret dagligt enten som kontinuerlig dosering eller i cyklusser på 4 uger med 1 uges fri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: 18. nov. 2008
18. nov. 2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem den anbefalede fase 2-dosis (RP2D)
Tidsramme: 18. nov. 2008
18. nov. 2008
Foreløbige oplysninger om SU014813 antitumoreffekt;
Tidsramme: 18. nov. 2008
18. nov. 2008
Plasma farmakokinetik
Tidsramme: 18. nov. 2008
18. nov. 2008
Plasmamål såsom vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), opløselig VEGF-R2 og opløselig KITa
Tidsramme: 18. nov. 2008
18. nov. 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2009

Først opslået (SKØN)

23. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTKD-7840-002
  • A6191002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner