Um teste de SU14813 em pacientes com neoplasias sólidas avançadas
4 de agosto de 2011 atualizado por: Pfizer
Um estudo de escalonamento de dose de Fase I de SU014813 em pacientes com tumores sólidos não passíveis de terapia convencional
O objetivo deste estudo é definir a dose máxima tolerada de SU14813 quando administrado como agente único em pacientes com tumores sólidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com malignidade sólida avançada comprovada histologicamente para os quais nenhuma terapia reconhecida estava disponível ou para os quais a terapia padrão falhou
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Albumina sérica ≥3,0 g/dL e função hematopoiética, renal e hepática adequadas
Critério de exclusão:
- Quimioterapia dentro de 3 semanas (6 semanas para nitrosoureas ou mitomicina C) ou radioterapia ou um agente experimental dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo
- Os indivíduos deveriam ter se recuperado de todas as toxicidades de tratamentos anteriores, exceto alopecia, e de qualquer cirurgia de grande porte.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SU014813
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Doses crescentes de SU014813 de 50 a 250mg/dia.
Cápsulas administradas diariamente como dosagem contínua ou em ciclos de 4 semanas com 1 semana de folga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dose Máxima Tolerada (MTD)
Prazo: 18-Nov-2008
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18-Nov-2008
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a dose recomendada da Fase 2 (RP2D)
Prazo: 18-Nov-2008
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18-Nov-2008
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Informações preliminares sobre o efeito antitumoral SU014813;
Prazo: 18-Nov-2008
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18-Nov-2008
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Farmacocinética plasmática
Prazo: 18-Nov-2008
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18-Nov-2008
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Alvos de plasma, como fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), VEGF-R2 solúvel e KITa solúvel
Prazo: 18-Nov-2008
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18-Nov-2008
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RTKD-7840-002
- A6191002
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