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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00983034
막성 신병증 환자에서 Helicobacter Pylori 제균이 단백뇨에 미치는 영향
2009년 9월 22일 업데이트: Istanbul University
막성 신병증 환자에서 Helicobacter Pylori 제균이 신기능 및 단백뇨에 미치는 영향에 관한 전향적 연구
막성 신병증(MN)은 또한 많은 다른 질병(예: 감염, 약물, 신생물 및 자가면역 질환)에 대해 이차적일 수 있습니다.
이번 연구에서는 헬리코박터 파일로리(H.
pylori) 항원을 바늘 생검 샘플의 신장 조직에서 조사하고 H. pylori 감염의 유병률과 H. pylori 제균이 MN 환자의 단백뇨 수준에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
막성 신병증(MN)은 성인에서 신증후군의 일반적인 원인입니다.
주로 원발성 또는 특발성 형태로 생각됩니다. 그러나 그것은 또한 많은 다른 질병(예: 감염, 약물, 신생물 및 자가면역 질환)에 이차적일 수 있습니다.
본 연구에서는 바늘 생검 샘플의 신장 조직에서 Helicobacter Pylori 항원의 존재를 조사하고 H. pylori 감염의 유병률과 H. pylori 제균이 MN 환자의 단백뇨 수준에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34390
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 연령
- 비당뇨 환자
- 원발성 사구체신염 환자
- 막성 신병증, IgA 신병증 또는 생검으로 확인된 국소 분절성 사구체 경화증의 임상 진단
- 사구체 여과율 > 30mL/분
- 연구 등록 전 최근 3개월 이내에 헬리코박터 파일로리 제균 요법을 받지 않은 환자
제외 기준:
- 속발성 사구체신염 환자
- 사구체 여과율 < 30mL/분
- 연구 등록 전 최근 3개월 이내에 헬리코박터 파일로리 제균 요법을 받은 환자
- 위 수술 병력이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 막성 신증
생검으로 진단된 원발성 막성 신증 환자
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란소프라졸 30mg 1일 2회 + 아목시실린 0.75g 1일 2회 + 클래리트로마이신 250mg 1일 2회, 14일 동안
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활성 비교기: IgA 신병증
생검으로 진단된 IgA 신병증 환자
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란소프라졸 30mg 1일 2회 + 아목시실린 0.75g 1일 2회 + 클래리트로마이신 250mg 1일 2회, 14일 동안
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활성 비교기: 국소 분절성 사구체 경화증
생검으로 진단된 원발성 국소 분절성 사구체 경화증 환자
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란소프라졸 30mg 1일 2회 + 아목시실린 0.75g 1일 2회 + 클래리트로마이신 250mg 1일 2회, 14일 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Helicobacter Pylori 제균 치료 후 일일 단백뇨 수준
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사구체 여과율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- 수석 연구원: Halil Yazici, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- 연구 책임자: Mehmet S Sever, Prof MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20061976
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