Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'eradicazione dell'Helicobacter Pylori sulla proteinuria nei pazienti con nefropatia membranosa

22 settembre 2009 aggiornato da: Istanbul University

Studio prospettico degli effetti dell'eradicazione dell'Helicobacter Pylori sulle funzioni renali e sulla proteinuria nei pazienti con nefropatia membranosa

La nefropatia membranosa (MN) può anche essere secondaria a molte altre malattie (ad es. infezioni, farmaci, neoplasie e malattie autoimmuni). In questo studio, la presenza di Helicobacter Pylori (H. pylori) è stato studiato nel tessuto renale da campioni di agobiopsia e saranno studiati la prevalenza dell'infezione da H. pylori e gli effetti dell'eradicazione di H. pylori sul livello di proteinuria nei pazienti con MN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefropatia membranosa (MN) è una causa comune di sindrome nefrosica negli adulti. Si pensa che sia principalmente una forma primaria o idiopatica; tuttavia, può anche essere secondaria a molte altre malattie (ad es. infezioni, farmaci, neoplasie e malattie autoimmuni). In questo studio, la presenza dell'antigene Helicobacter Pylori è stata studiata nel tessuto renale da campioni di agobiopsia e saranno studiati la prevalenza dell'infezione da H. pylori e gli effetti dell'eradicazione di H. pylori sul livello di proteinuria nei pazienti con MN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-70 anni
  • Pazienti non diabetici
  • Pazienti con glomerulonefrite primaria
  • Diagnosi clinica di nefropatia membranosa, nefropatia da IgA o glomerulosclerosi segmentale focale confermata dalla biopsia
  • Velocità di filtrazione glomerulare > 30 ml/min
  • Pazienti che non hanno ricevuto la terapia di eradicazione dell'Helicobacter pylori negli ultimi tre mesi prima dell'arruolamento nello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con glomerulonefrite secondaria
  • Velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min
  • Pazienti che hanno ricevuto la terapia di eradicazione dell'Helicobacter pylori negli ultimi tre mesi prima dell'arruolamento nello studio
  • Pazienti con una storia di chirurgia gastrica
  • Pazienti senza consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nefropatia membranosa
Pazienti con nefropatia membranosa primaria diagnosticata mediante biopsia
Droga: lansoprazolo, amoxicillina, claritromicina
lansoprazolo, 30 mg due volte al giorno, più amoxicillina, 0,75 g due volte al giorno, più claritromicina, 250 mg due volte al giorno, per 14 giorni
Comparatore attivo: Nefropatia da IgA
Pazienti con nefropatia da IgA diagnosticata mediante biopsia
Droga: lansoprazolo, amoxicillina, claritromicina
lansoprazolo, 30 mg due volte al giorno, più amoxicillina, 0,75 g due volte al giorno, più claritromicina, 250 mg due volte al giorno, per 14 giorni
Comparatore attivo: Glomerulosclerosi focale segmentale
Pazienti con glomerulosclerosi focale segmentale primaria diagnosticata mediante biopsia
Droga: lansoprazolo, amoxicillina, claritromicina
lansoprazolo, 30 mg due volte al giorno, più amoxicillina, 0,75 g due volte al giorno, più claritromicina, 250 mg due volte al giorno, per 14 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli giornalieri di proteinuria dopo il trattamento di eradicazione dell'Helicobacter Pylori
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Investigatore principale: Halil Yazici, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Direttore dello studio: Mehmet S Sever, Prof MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20061976

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi