Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky eradikace Helicobacter pylori na proteinurii u pacientů s membranózní nefropatií

22. září 2009 aktualizováno: Istanbul University

Prospektivní studie účinků eradikace Helicobacter pylori na renální funkce a proteinurii u pacientů s membranózní nefropatií

Membranózní nefropatie (MN) může být také sekundární k mnoha dalším onemocněním (např. infekcím, lékům, novotvarům a autoimunitním onemocněním). V této studii byla přítomnost Helicobacter Pylori (H. pylori) antigen byl zkoumán v renální tkáni ze vzorků jehlové biopsie a bude zkoumána prevalence infekce H. pylori a účinky eradikace H. pylori na hladinu proteinurie u pacientů s MN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Membranózní nefropatie (MN) je častou příčinou nefrotického syndromu u dospělých. Předpokládá se, že jde hlavně o primární nebo idiopatickou formu; může však být také sekundární k mnoha dalším onemocněním (např. infekcím, lékům, novotvarům a autoimunitním onemocněním). V této studii byla zkoumána přítomnost antigenu Helicobacter pylori v renální tkáni ze vzorků jehlové biopsie a bude zkoumána prevalence infekce H. pylori a účinky eradikace H. pylori na hladinu proteinurie u pacientů s MN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-70 lety
  • Nediabetičtí pacienti
  • Pacienti s primární glomerulonefritidou
  • Klinická diagnóza membranózní nefropatie, IgA nefropatie nebo fokální segmentální glomeruloskleróza potvrzená biopsií
  • Rychlost glomerulární filtrace > 30 ml/min
  • Pacienti, kteří během posledních tří měsíců před zařazením do studie nepodstoupili eradikační terapii Helicobacter pylori

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundární glomerulonefritidou
  • Rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min
  • Pacienti, kteří dostali eradikační terapii Helicobacter pylori během posledních tří měsíců před zařazením do studie
  • Pacienti s anamnézou operace žaludku
  • Pacienti bez informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Membranózní nefropatie
Pacienti s primární membránovou nefropatií diagnostikovanou biopsií
Lék: lansoprazol, amoxicilin, klarithromycin
lansoprazol, 30 mg dvakrát denně, plus amoxicilin, 0,75 g dvakrát denně, plus klarithromycin, 250 mg dvakrát denně, po dobu 14 dnů
Aktivní komparátor: IgA nefropatie
Pacienti s IgA nefropatií diagnostikovanou biopsií
Lék: lansoprazol, amoxicilin, klarithromycin
lansoprazol, 30 mg dvakrát denně, plus amoxicilin, 0,75 g dvakrát denně, plus klarithromycin, 250 mg dvakrát denně, po dobu 14 dnů
Aktivní komparátor: Fokální segmentální glomeruloskleróza
Pacienti s primární fokální segmentální glomerulosklerózou diagnostikovanou biopsií
Lék: lansoprazol, amoxicilin, klarithromycin
lansoprazol, 30 mg dvakrát denně, plus amoxicilin, 0,75 g dvakrát denně, plus klarithromycin, 250 mg dvakrát denně, po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní hladiny proteinurie po eradikační léčbě Helicobacter Pylori
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hladina kreatininu v séru
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Vrchní vyšetřovatel: Halil Yazici, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Ředitel studie: Mehmet S Sever, Prof MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20061976

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lansoprazol, amoxicilin, klarithromycin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit