Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van uitroeiing van Helicobacter pylori op proteïnurie bij patiënten met membraannefropathie

22 september 2009 bijgewerkt door: Istanbul University

Prospectieve studie van de effecten van Helicobacter Pylori-uitroeiing op de nierfunctie en proteïnurie bij patiënten met membraannefropathie

Membraneuze nefropathie (MN) kan ook secundair zijn aan vele andere ziekten (bijv. infecties, medicijnen, neoplasmata en auto-immuunziekten). In deze studie werd de aanwezigheid van Helicobacter Pylori (H. pylori)-antigeen werd onderzocht in nierweefsel uit naaldbiopsiemonsters, en de prevalentie van H. pylori-infectie en de effecten van H. pylori-uitroeiing op het niveau van proteïnurie bij patiënten met MN zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Membraneuze nefropathie (MN) is een veel voorkomende oorzaak van nefrotisch syndroom bij volwassenen. Aangenomen wordt dat het voornamelijk een primaire of idiopathische vorm is; het kan echter ook secundair zijn aan vele andere ziekten (bijv. infecties, medicijnen, neoplasmata en auto-immuunziekten). In deze studie werd de aanwezigheid van Helicobacter Pylori-antigeen onderzocht in nierweefsel uit naaldbiopsiemonsters, en de prevalentie van H. pylori-infectie en de effecten van H. pylori-uitroeiing op het niveau van proteïnurie bij patiënten met MN zullen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-70 jaar
  • Niet-diabetische patiënten
  • Patiënten met primaire glomerulonefritis
  • Klinische diagnose van membraneuze nefropathie, IgA-nefropathie of focale segmentale glomerulosclerose bevestigd door biopsie
  • Glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min
  • Patiënten die geen Helicobacter pylori-eradicatietherapie hebben gekregen in de laatste drie maanden vóór deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire glomerulonefritis
  • Glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min
  • Patiënten die Helicobacter pylori-eradicatietherapie kregen in de laatste drie maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van maagchirurgie
  • Patiënten zonder geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Membraneuze nefropathie
Patiënten met primaire membraneuze nefropathie gediagnosticeerd door biopsie
Geneesmiddel: lansoprazol, amoxicilline, claritromycine
lansoprazol, 30 mg tweemaal daags, plus amoxicilline, 0,75 g tweemaal daags, plus claritromycine, 250 mg tweemaal daags, gedurende 14 dagen
Actieve vergelijker: IgA nefropathie
Patiënten met IgA-nefropathie gediagnosticeerd door biopsie
Geneesmiddel: lansoprazol, amoxicilline, claritromycine
lansoprazol, 30 mg tweemaal daags, plus amoxicilline, 0,75 g tweemaal daags, plus claritromycine, 250 mg tweemaal daags, gedurende 14 dagen
Actieve vergelijker: Focale segmentale glomerulosclerose
Patiënten met primaire focale segmentale glomerulosclerose gediagnosticeerd door biopsie
Geneesmiddel: lansoprazol, amoxicilline, claritromycine
lansoprazol, 30 mg tweemaal daags, plus amoxicilline, 0,75 g tweemaal daags, plus claritromycine, 250 mg tweemaal daags, gedurende 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagelijkse proteïnuriewaarden na behandeling met Helicobacter Pylori-uitroeiing
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Serum creatinine niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Hoofdonderzoeker: Halil Yazici, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Studie directeur: Mehmet S Sever, Prof MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20061976

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lansoprazol, amoxicilline, claritromycine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren