Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Helicobacter Pylori-udryddelse på proteinuri hos patienter med membranøs nefropati

22. september 2009 opdateret af: Istanbul University

Prospektiv undersøgelse af virkningerne af udryddelse af Helicobacter pylori på nyrefunktioner og proteinuri hos patienter med membranøs nefropati

Membranøs nefropati (MN) kan også være sekundær til mange andre sygdomme (f.eks. infektioner, lægemidler, neoplasmer og autoimmune sygdomme). I denne undersøgelse er tilstedeværelsen af ​​Helicobacter Pylori (H. pylori)-antigen blev undersøgt i nyrevæv fra nålebiopsiprøver, og prævalensen af ​​H. pylori-infektion og virkningerne af H. pylori-udryddelse på proteinuri-niveauet hos patienter med MN vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Membranøs nefropati (MN) er en almindelig årsag til nefrotisk syndrom hos voksne. Det menes hovedsagelig at være en primær eller idiopatisk form; det kan dog også være sekundært til mange andre sygdomme (f.eks. infektioner, lægemidler, neoplasmer og autoimmune sygdomme). I denne undersøgelse blev tilstedeværelsen af ​​Helicobacter Pylori-antigen undersøgt i nyrevæv fra nålebiopsiprøver, og prævalensen af ​​H. pylori-infektion og virkningerne af H. pylori-udryddelse på proteinuriniveauet hos patienter med MN vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-70 år
  • Ikke-diabetiske patienter
  • Patienter med primær glomerulonefritis
  • Klinisk diagnose af membranøs nefropati, IgA nefropati eller fokal segmental glomerulosklerose bekræftet ved biopsi
  • Glomerulær filtrationshastighed > 30 ml/min
  • Patienter, der ikke modtog Helicobacter pylori udryddelsesterapi inden for de sidste tre måneder før optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundær glomerulonefritis
  • Glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min
  • Patienter, der modtog Helicobacter pylori-eradikeringsterapi inden for de sidste tre måneder før optagelse i undersøgelsen
  • Patienter med en historie med gastrisk kirurgi
  • Patienter uden informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Membranøs nefropati
Patienter med primær membranøs nefropati diagnosticeret ved biopsi
Medicin: lansoprazol, amoxicillin, clarithromycin
lansoprazol, 30 mg to gange dagligt, plus amoxicillin, 0,75 g to gange dagligt, plus clarithromycin, 250 mg to gange dagligt, i 14 dage
Aktiv komparator: IgA nefropati
Patienter med IgA nefropati diagnosticeret ved biopsi
Medicin: lansoprazol, amoxicillin, clarithromycin
lansoprazol, 30 mg to gange dagligt, plus amoxicillin, 0,75 g to gange dagligt, plus clarithromycin, 250 mg to gange dagligt, i 14 dage
Aktiv komparator: Fokal segmentel glomerulosklerose
Patienter med primær fokal segmentel glomerulosklerose diagnosticeret ved biopsi
Medicin: lansoprazol, amoxicillin, clarithromycin
lansoprazol, 30 mg to gange dagligt, plus amoxicillin, 0,75 g to gange dagligt, plus clarithromycin, 250 mg to gange dagligt, i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglige proteinuriniveauer efter Helicobacter Pylori-udryddelsesbehandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Serum kreatinin niveau
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Ledende efterforsker: Halil Yazici, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Studieleder: Mehmet S Sever, Prof MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2009

Først opslået (Skøn)

23. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20061976

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner