Helicobacter pylorin hävittämisen vaikutukset proteinuriaan potilailla, joilla on kalvonefropatia
tiistai 22. syyskuuta 2009 päivittänyt: Istanbul University
Prospektiivinen tutkimus Helicobacter Pylorin hävittämisen vaikutuksista munuaisten toimintaan ja proteinuriaan potilailla, joilla on kalvonefropatia
Membranoinen nefropatia (MN) voi myös olla toissijainen monien muiden sairauksien (esim. infektioiden, lääkkeiden, kasvainten ja autoimmuunisairauksien) vuoksi.
Tässä tutkimuksessa Helicobacter Pylorin (H.
pylori) -antigeenia tutkittiin munuaiskudoksesta neulabiopsianäytteistä, ja H. pylori -infektion esiintyvyyttä ja H. pylori -hävityksen vaikutuksia proteinuriatasoon tutkitaan MN-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Membranoinen nefropatia (MN) on yleinen nefroottisen oireyhtymän syy aikuisilla.
Sen uskotaan olevan pääasiassa primaarinen tai idiopaattinen muoto; Se voi kuitenkin olla myös toissijaista monien muiden sairauksien (esim. infektioiden, lääkkeiden, kasvaimien ja autoimmuunisairaudet) vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin Helicobacter Pylori -antigeenin esiintymistä munuaiskudoksessa neulabiopsianäytteistä ja H. pylori -infektion esiintyvyyttä ja H. pylori -hävityksen vaikutuksia proteinuriatasoon MN-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34390
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Ei-diabeettiset potilaat
- Potilaat, joilla on primaarinen glomerulonefriitti
- Biopsialla vahvistettu kalvonefropatian, IgA-nefropatian tai fokaalisen segmentaalisen glomeruloskleroosin kliininen diagnoosi
- Glomerulaarinen suodatusnopeus > 30 ml/min
- Potilaat, jotka eivät saaneet Helicobacter pylori -hävityshoitoa kolmen viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekundaarinen glomerulonefriitti
- Glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 ml/min
- Potilaat, jotka ovat saaneet Helicobacter pylori -hävityshoitoa kolmen viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla on ollut mahakirurgia
- Potilaat ilman tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Membraaninen nefropatia
Potilaat, joilla on biopsialla diagnosoitu primaarinen kalvonefropatia
|
lansopratsoli, 30 mg kahdesti vuorokaudessa, plus amoksisilliini, 0,75 g kahdesti vuorokaudessa, plus klaritromysiini, 250 mg kahdesti vuorokaudessa, 14 päivän ajan
|
|
Active Comparator: IgA-nefropatia
Potilaat, joilla on biopsialla diagnosoitu IgA-nefropatia
|
lansopratsoli, 30 mg kahdesti vuorokaudessa, plus amoksisilliini, 0,75 g kahdesti vuorokaudessa, plus klaritromysiini, 250 mg kahdesti vuorokaudessa, 14 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi
Potilaat, joilla on biopsialla diagnosoitu primaarinen fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi
|
lansopratsoli, 30 mg kahdesti vuorokaudessa, plus amoksisilliini, 0,75 g kahdesti vuorokaudessa, plus klaritromysiini, 250 mg kahdesti vuorokaudessa, 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäiset proteinuriatasot Helicobacter Pylori -hävityshoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Päätutkija: Halil Yazici, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Opintojohtaja: Mehmet S Sever, Prof MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Munuaistulehdus
- Munuaissairaudet
- Proteinuria
- Glomerulonefriitti
- Nefroottinen oireyhtymä
- Nefroosi
- Glomerulonefriitti, kalvomainen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Dekslansopratsoli
- Lansopratsoli
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20061976
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .