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Les effets de l'éradication d'Helicobacter Pylori sur la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie membraneuse

22 septembre 2009 mis à jour par: Istanbul University

Étude prospective des effets de l'éradication d'Helicobacter Pylori sur les fonctions rénales et la protéinurie chez les patients atteints de néphropathie membraneuse

La néphropathie membraneuse (MN) peut également être secondaire à de nombreuses autres maladies (par exemple, des infections, des médicaments, des néoplasmes et des maladies auto-immunes). Dans cette étude, la présence de Helicobacter Pylori (H. pylori) a été étudié dans le tissu rénal à partir d'échantillons de biopsie à l'aiguille, et la prévalence de l'infection à H. pylori et les effets de l'éradication de H. pylori sur le niveau de protéinurie chez les patients atteints de MN seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La néphropathie membraneuse (MN) est une cause fréquente de syndrome néphrotique chez l'adulte. On pense qu'il s'agit principalement d'une forme primaire ou idiopathique; cependant, il peut également être secondaire à de nombreuses autres maladies (par exemple, des infections, des médicaments, des néoplasmes et des maladies auto-immunes). Dans cette étude, la présence de l'antigène Helicobacter Pylori a été étudiée dans le tissu rénal à partir d'échantillons de biopsie à l'aiguille, et la prévalence de l'infection à H. pylori et les effets de l'éradication de H. pylori sur le niveau de protéinurie chez les patients atteints de MN seront étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 70 ans
  • Patients non diabétiques
  • Patients atteints de glomérulonéphrite primaire
  • Diagnostic clinique de néphropathie membraneuse, de néphropathie à IgA ou de glomérulosclérose segmentaire focale confirmé par biopsie
  • Débit de filtration glomérulaire > 30 mL/min
  • Patients n'ayant pas reçu de traitement d'éradication d'Helicobacter pylori au cours des trois derniers mois précédant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de glomérulonéphrite secondaire
  • Débit de filtration glomérulaire < 30 mL/min
  • Patients ayant reçu un traitement d'éradication d'Helicobacter pylori au cours des trois derniers mois précédant l'inscription à l'étude
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie gastrique
  • Patients sans consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Néphropathie membraneuse
Patients atteints de néphropathie membraneuse primitive diagnostiquée par biopsie
Médicament: lansoprazole, amoxicilline, clarithromycine
lansoprazole, 30 mg deux fois par jour, plus amoxicilline, 0,75 g deux fois par jour, plus clarithromycine, 250 mg deux fois par jour, pendant 14 jours
Comparateur actif: Néphropathie à IgA
Patients atteints de néphropathie à IgA diagnostiquée par biopsie
Médicament: lansoprazole, amoxicilline, clarithromycine
lansoprazole, 30 mg deux fois par jour, plus amoxicilline, 0,75 g deux fois par jour, plus clarithromycine, 250 mg deux fois par jour, pendant 14 jours
Comparateur actif: Glomérulosclérose segmentaire focale
Patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale primitive diagnostiquée par biopsie
Médicament: lansoprazole, amoxicilline, clarithromycine
lansoprazole, 30 mg deux fois par jour, plus amoxicilline, 0,75 g deux fois par jour, plus clarithromycine, 250 mg deux fois par jour, pendant 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux quotidiens de protéinurie après le traitement d'éradication d'Helicobacter Pylori
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de filtration glomérulaire
Délai: 6 mois
6 mois
Niveau de créatinine sérique
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Chercheur principal: Halil Yazici, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Directeur d'études: Mehmet S Sever, Prof MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2009

Première publication (Estimation)

23 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20061976

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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