Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av utryddelse av Helicobacter pylori på proteinuri hos pasienter med membrannefropati

22. september 2009 oppdatert av: Istanbul University

Prospektiv studie av effekten av utryddelse av Helicobacter pylori på nyrefunksjoner og proteinuri hos pasienter med membrannefropati

Membranøs nefropati (MN) kan også være sekundær til mange andre sykdommer (f.eks. infeksjoner, medikamenter, neoplasmer og autoimmune sykdommer). I denne studien ble tilstedeværelsen av Helicobacter Pylori (H. pylori) antigen ble undersøkt i nyrevev fra nålebiopsiprøver, og prevalensen av H. pylori-infeksjon og effekten av H. pylori-utryddelse på proteinurinivået hos pasienter med MN vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Membranøs nefropati (MN) er en vanlig årsak til nefrotisk syndrom hos voksne. Det antas å være hovedsakelig en primær eller idiopatisk form; det kan imidlertid også være sekundært til mange andre sykdommer (f.eks. infeksjoner, medikamenter, neoplasmer og autoimmune sykdommer). I denne studien ble tilstedeværelsen av Helicobacter Pylori-antigen undersøkt i nyrevev fra nålebiopsiprøver, og prevalensen av H. pylori-infeksjon og effekten av H. pylori-utryddelse på proteinurinivå hos pasienter med MN vil bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-70 år
  • Ikke-diabetiske pasienter
  • Pasienter med primær glomerulonefritt
  • Klinisk diagnose av membranøs nefropati, IgA nefropati eller fokal segmentell glomerulosklerose bekreftet ved biopsi
  • Glomerulær filtrasjonshastighet > 30 ml/min
  • Pasienter som ikke mottok Helicobacter pylori eradikeringsterapi i løpet av de siste tre månedene før innrullering i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sekundær glomerulonefritt
  • Glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min
  • Pasienter som mottok Helicobacter pylori eradikasjonsterapi i løpet av de siste tre månedene før innrullering i studien
  • Pasienter med en historie med gastrisk kirurgi
  • Pasienter uten informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Membranøs nefropati
Pasienter med primær membranøs nefropati diagnostisert ved biopsi
Legemiddel: lansoprazol, amoxicillin, klaritromycin
lansoprazol, 30 mg to ganger daglig, pluss amoksicillin, 0,75 g to ganger daglig, pluss klaritromycin, 250 mg to ganger daglig, i 14 dager
Aktiv komparator: IgA nefropati
Pasienter med IgA nefropati diagnostisert ved biopsi
Legemiddel: lansoprazol, amoxicillin, klaritromycin
lansoprazol, 30 mg to ganger daglig, pluss amoksicillin, 0,75 g to ganger daglig, pluss klaritromycin, 250 mg to ganger daglig, i 14 dager
Aktiv komparator: Fokal segmentell glomerulosklerose
Pasienter med primær fokal segmentell glomerulosklerose diagnostisert ved biopsi
Legemiddel: lansoprazol, amoxicillin, klaritromycin
lansoprazol, 30 mg to ganger daglig, pluss amoksicillin, 0,75 g to ganger daglig, pluss klaritromycin, 250 mg to ganger daglig, i 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglige proteinurinivåer etter utryddelsesbehandling med Helicobacter Pylori
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Serum kreatinin nivå
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Hovedetterforsker: Halil Yazici, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Studieleder: Mehmet S Sever, Prof MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20061976

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glomerulonefritt

Kliniske studier på lansoprazol, amoxicillin, klaritromycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere