Die Auswirkungen der Helicobacter pylori-Eradikation auf die Proteinurie bei Patienten mit membranöser Nephropathie
22. September 2009 aktualisiert von: Istanbul University
Prospektive Studie über die Auswirkungen der Helicobacter pylori-Eradikation auf die Nierenfunktion und Proteinurie bei Patienten mit membranöser Nephropathie
Die membranöse Nephropathie (MN) kann auch sekundär zu vielen anderen Erkrankungen (z. B. Infektionen, Arzneimitteln, Neoplasmen und Autoimmunerkrankungen) auftreten.
In dieser Studie wurde das Vorhandensein von Helicobacter Pylori (H.
pylori)-Antigen wurde in Nierengewebe aus Nadelbiopsieproben untersucht, und die Prävalenz einer H. pylori-Infektion und die Auswirkungen einer H. pylori-Eradikation auf das Proteinurie-Niveau bei Patienten mit MN werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die membranöse Nephropathie (MN) ist eine häufige Ursache des nephrotischen Syndroms bei Erwachsenen.
Es wird angenommen, dass es sich hauptsächlich um eine primäre oder idiopathische Form handelt; sie kann jedoch auch sekundär zu vielen anderen Krankheiten sein (z. B. Infektionen, Medikamente, Neoplasmen und Autoimmunerkrankungen).
In dieser Studie wurde das Vorhandensein von Helicobacter pylori-Antigen in Nierengewebe aus Nadelbiopsieproben untersucht, und die Prävalenz einer H. pylori-Infektion und die Auswirkungen der H. pylori-Eradikation auf das Proteinurie-Niveau bei Patienten mit MN werden untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34390
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-70 Jahren
- Nichtdiabetische Patienten
- Patienten mit primärer Glomerulonephritis
- Durch Biopsie bestätigte klinische Diagnose einer membranösen Nephropathie, IgA-Nephropathie oder fokalen segmentalen Glomerulosklerose
- Glomeruläre Filtrationsrate > 30 ml/min
- Patienten, die in den letzten drei Monaten vor Aufnahme in die Studie keine Helicobacter pylori-Eradikationstherapie erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundärer Glomerulonephritis
- Glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min
- Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate vor Aufnahme in die Studie eine Helicobacter pylori-Eradikationstherapie erhalten haben
- Patienten mit Magenoperationen in der Vorgeschichte
- Patienten ohne Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Membranöse Nephropathie
Patienten mit primärer membranöser Nephropathie, diagnostiziert durch Biopsie
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Lansoprazol, 30 mg zweimal täglich, plus Amoxicillin, 0,75 g zweimal täglich, plus Clarithromycin, 250 mg zweimal täglich, für 14 Tage
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Aktiver Komparator: IgA-Nephropathie
Patienten mit durch Biopsie diagnostizierter IgA-Nephropathie
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Lansoprazol, 30 mg zweimal täglich, plus Amoxicillin, 0,75 g zweimal täglich, plus Clarithromycin, 250 mg zweimal täglich, für 14 Tage
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Aktiver Komparator: Fokale segmentale Glomerulosklerose
Patienten mit primärer fokaler segmentaler Glomerulosklerose, diagnostiziert durch Biopsie
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Lansoprazol, 30 mg zweimal täglich, plus Amoxicillin, 0,75 g zweimal täglich, plus Clarithromycin, 250 mg zweimal täglich, für 14 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tägliche Proteinuriewerte nach Helicobacter Pylori-Eradikationsbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Serum-Kreatininspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Hauptermittler: Halil Yazici, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Studienleiter: Mehmet S Sever, Prof MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Nephritis
- Nierenerkrankungen
- Proteinurie
- Glomerulonephritis
- Nephrotisches Syndrom
- Nephrose
- Glomerulonephritis, membranös
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Magen-Darm-Mittel
- Antibakterielle Mittel
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Mittel gegen Geschwüre
- Protonenpumpenhemmer
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
- Amoxicillin
- Clarithromycin
Andere Studien-ID-Nummern
- 20061976
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