Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eradykacji Helicobacter pylori na białkomocz u pacjentów z nefropatią błoniastą

22 września 2009 zaktualizowane przez: Istanbul University

Prospektywne badanie wpływu eradykacji Helicobacter pylori na czynność nerek i białkomocz u pacjentów z nefropatią błoniastą

Nefropatia błoniasta (MN) może być również wtórna do wielu innych chorób (np. infekcji, leków, nowotworów i chorób autoimmunologicznych). W tym badaniu obecność Helicobacter Pylori (H. pylori) badano w tkance nerki z próbek biopsji igłowej, a częstość występowania zakażenia H. pylori i wpływ eradykacji H. pylori na poziom białkomoczu u pacjentów z MN zostaną zbadane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nefropatia błoniasta (MN) jest częstą przyczyną zespołu nerczycowego u dorosłych. Uważa się, że jest to głównie postać pierwotna lub idiopatyczna; jednak może być również wtórna do wielu innych chorób (np. infekcji, leków, nowotworów i chorób autoimmunologicznych). W niniejszej pracy zbadano obecność antygenu Helicobacter Pylori w tkance nerki pobranej z biopsji igłowej, a także zbadano częstość występowania zakażenia H. pylori oraz wpływ eradykacji H. pylori na poziom białkomoczu u pacjentów z MN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34390
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Pacjenci bez cukrzycy
  • Pacjenci z pierwotnym kłębuszkowym zapaleniem nerek
  • Rozpoznanie kliniczne nefropatii błoniastej, nefropatii IgA lub ogniskowego segmentalnego stwardnienia kłębuszków nerkowych potwierdzone biopsją
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej > 30 ml/min
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórnym zapaleniem kłębuszków nerkowych
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej < 30 ml/min
  • Pacjenci, którzy otrzymali terapię eradykacyjną Helicobacter pylori w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem do badania
  • Pacjenci z historią operacji żołądka
  • Pacjenci bez świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nefropatia błoniasta
Pacjenci z pierwotną nefropatią błoniastą rozpoznaną na podstawie biopsji
Lek: lanzoprazol, amoksycylina, klarytromycyna
lanzoprazol 30 mg dwa razy dziennie plus amoksycylina 0,75 g dwa razy dziennie plus klarytromycyna 250 mg dwa razy dziennie przez 14 dni
Aktywny komparator: Nefropatia IgA
Pacjenci z nefropatią IgA rozpoznaną na podstawie biopsji
Lek: lanzoprazol, amoksycylina, klarytromycyna
lanzoprazol 30 mg dwa razy dziennie plus amoksycylina 0,75 g dwa razy dziennie plus klarytromycyna 250 mg dwa razy dziennie przez 14 dni
Aktywny komparator: Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych
Pacjenci z pierwotnym ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych rozpoznanym na podstawie biopsji
Lek: lanzoprazol, amoksycylina, klarytromycyna
lanzoprazol 30 mg dwa razy dziennie plus amoksycylina 0,75 g dwa razy dziennie plus klarytromycyna 250 mg dwa razy dziennie przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dobowe poziomy białkomoczu po leczeniu eradykacyjnym Helicobacter Pylori
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasar Caliskan, MD, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Główny śledczy: Halil Yazici, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Dyrektor Studium: Mehmet S Sever, Prof MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20061976

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lanzoprazol, amoksycylina, klarytromycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj