절제 가능한 췌장 외분비 종양이 있는 피험자에게 투여된 비타민 E δ-토코트리에놀

포함 기준:

• 환자는 췌장 외분비샘에서 발생하는 절제 가능한 종양 또는 낭종(췌장관 선암종, 췌장의 관내 유두상 점액성 신생물 또는 췌장의 점액성 낭성 신생물)을 갖고 신생물의 외과적 절제를 받고 있습니다.
• 환자는 신보조 화학방사선 요법의 대상자가 아닙니다(즉, 신보조 치료 요법의 혜택을 받는 것으로 알려진 경계선 절제 가능한 췌관 선암종 환자).
• 환자의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 ≤2입니다.
• 환자는 다음과 같은 적절한 기관 기능을 가지고 있습니다: 혈청 크레아티닌 ≤1.5 mg/dL 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >60 mL/min; 빌리루빈 ≤ ULN(institutional upper limit of normal); ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase)는 간 침범이 없는 경우 정상 상한의 ≤2.5배 또는 간 침범이 있는 경우 정상 상한의 ≤5배; 절대호중구수(ANC) ≥ 1000mm³; 혈소판 수 ≥100,000/mm³.
• 환자는 사전 동의 문서를 이해할 능력이 있으며 사전 동의 문서에 서명했습니다.
• 성적으로 활동적인 환자(남성 및 여성)는 연구 과정 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 가임 여성 환자는 스크리닝 시 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
• 프로토콜의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 환자가 병용 방사선 요법, 화학 요법, 기타 항신생물 요법 또는 조사 요법(연구 중인 조사 요법 제외)을 받고 있습니다.
• 환자가 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 방사선 요법, 화학 요법, 기타 항신생물 요법 또는 조사 요법을 받았습니다.
• 환자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 사전 대수술을 받았습니다.
• 환자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 3일 이내에 활동성 감염 또는 >38.5 C의 열이 있습니다.
• 환자는 진행 중이거나 활동성 감염, 고혈압, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질환이 있습니다.
• 환자가 비타민, 약초 요법 또는 비처방 약물 복용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없습니다.
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
• 환자가 연구 프로토콜을 준수하거나 조사자 또는 피지명인과 완전히 협력할 수 없거나 원하지 않는 경우.
• 환자는 신 보조 방사선 요법의 대상자입니다.