1기 골수종에서 수지상 세포(DC) 기반 Id 백신접종
2009년 10월 1일 업데이트: University Hospital Carl Gustav Carus
이디오타입-KLH 로딩된 수지상 세포로의 백신접종. 다발성 골수종 환자를 위한 1상 연구
1기 다발성 골수종 환자는 자신의 면역 세포(수지상 세포)와 자신의 골수종 단백질로 만든 백신으로 치료합니다.
예방접종은 4주마다 5회 실시합니다.
목표는 질병을 늦추거나 치료하기 위해 악성 골수종 세포에 대한 면역 반응을 유도하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- University Hospital Dresden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종
- 1단계(연어 및 듀리)
- 세포감소 전처리 없음
제외 기준:
- 골수종 II-III기
- 분비성 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: s.c. 백신 접종
피하주사하는 백신
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4주마다 5회 자가 이디오타입-단백질 펄스 수지상 세포로 백신접종
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실험적: i.v. 백신 접종
백신은 정맥 주사로 투여됩니다.
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4주마다 5회 자가 이디오타입-단백질 펄스 수지상 세포로 백신접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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특정 T 세포 증식/사이토카인 분비
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T 세포의 수
기간: 예방 접종 전후
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예방 접종 전후
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단클론 단백질
기간: 예방 접종 전후
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예방 접종 전후
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골수의 형질세포
기간: 예방 접종 전후
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예방 접종 전후
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활력징후
기간: 예방 접종 전후
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예방 접종 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanne Gretzinger, MD, University Hospital Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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