Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Id vakcinace na bázi dendritických buněk (DC) u myelomu stadia I

1. října 2009 aktualizováno: University Hospital Carl Gustav Carus

Očkování dendritickými buňkami nabitými idiotypem-KLH. Studie fáze I pro pacienty s mnohočetným myelomem

Pacienti s mnohočetným myelomem stadia I jsou léčeni vakcínou vyrobenou z jejich vlastních imunitních buněk (dendritických buněk) a jejich vlastního myelomového proteinu. Očkování se provádí 5krát každé 4 týdny. Cílem je vyvolat imunitní reakci proti buňkám maligního myelomu za účelem zpomalení nebo vyléčení onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • University Hospital Dresden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mnohočetný myelom
  • fáze I (losos a durie)
  • žádná cytoredukční předléčba

Kritéria vyloučení:

  • myelom stadia II-III
  • sekreční nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: s.c. očkování
vakcína podávaná subkutánně
Biologický: autologní dendritické buňky pulzované idiotypem proteinu
Vakcinace autologními dendritickými buňkami pulzovanými idiotypovým proteinem 5krát každé 4 týdny
EXPERIMENTÁLNÍ: i.v. očkování
vakcíny se podávají intravenózně
Biologický: autologní dendritické buňky pulzované idiotypem proteinu
Vakcinace autologními dendritickými buňkami pulzovanými idiotypovým proteinem 5krát každé 4 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Specifická proliferace T-buněk/sekrece cytokinů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet T buněk
Časové okno: před a po očkování
před a po očkování
monoklonální protein
Časové okno: před a po očkování
před a po očkování
plazmatické buňky v kostní dřeni
Časové okno: před a po očkování
před a po očkování
Známky života
Časové okno: před a po očkování
před a po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Carl Gustav Carus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Gretzinger, MD, University Hospital Dresden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MyelomVak

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit