Dendritikus sejtek (DC) alapú azonosító oltás I. stádiumú mielómában
2009. október 1. frissítette: University Hospital Carl Gustav Carus
Vakcinázás idiotípus-KLH-töltött dendritikus sejtekkel. Fázisú vizsgálat myeloma multiplexben szenvedő betegek számára
Az I. stádiumú myeloma multiplexben szenvedő betegeket saját immunsejtjeikből (dendritikus sejtekből) és saját mielómafehérjéből készült vakcinával kezelik.
A védőoltásokat 4 hetente 5 alkalommal adják be.
A cél a rosszindulatú mielóma sejtek elleni immunreakció kiváltása a betegség lelassítása vagy gyógyítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dresden, Németország, 01307
- University Hospital Dresden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- myeloma multiplex
- I. szakasz (Salmon & Durie)
- nincs citoreduktív előkezelés
Kizárási kritériumok:
- myeloma II-III stádium
- kiválasztó betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: s.c. oltás
szubkután beadott vakcina
|
Védőoltás autológ idiotípus-fehérje pulzáló dendritikus sejtekkel 5 alkalommal, 4 hetente
|
|
KÍSÉRLETI: i.v. oltás
a vakcinákat intravénásan adják be
|
Védőoltás autológ idiotípus-fehérje pulzáló dendritikus sejtekkel 5 alkalommal, 4 hetente
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Specifikus T-sejt proliferáció/citokin szekréció
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
T-sejtek száma
Időkeret: oltás előtt és után
|
oltás előtt és után
|
|
monoklonális fehérje
Időkeret: oltás előtt és után
|
oltás előtt és után
|
|
plazmasejtek a csontvelőben
Időkeret: oltás előtt és után
|
oltás előtt és után
|
|
életjelek
Időkeret: oltás előtt és után
|
oltás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne Gretzinger, MD, University Hospital Dresden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2004. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2004. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- Plasmacytoma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Az immunglobulin idiotípusai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MyelomVak
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .