Vacunación Id basada en células dendríticas (DC) en el mieloma en etapa I
1 de octubre de 2009 actualizado por: University Hospital Carl Gustav Carus
Vacunación con células dendríticas cargadas con idiotipo-KLH. Un estudio de fase I para pacientes con mieloma múltiple
Los pacientes con mieloma múltiple en estadio I se tratan con una vacuna elaborada a partir de sus propias células inmunitarias (células dendríticas) y su propia proteína de mieloma.
Las vacunas se dan en 5 ocasiones cada 4 semanas.
El objetivo es inducir una reacción inmunitaria contra las células de mieloma maligno para ralentizar o curar la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- University Hospital Dresden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mieloma múltiple
- Etapa I (Salmón y Durie)
- sin pretratamiento citorreductor
Criterio de exclusión:
- mieloma estadios II-III
- una enfermedad secretora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Carolina del Sur. vacunación
vacuna administrada por vía subcutánea
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Vacunación con células dendríticas pulsadas con proteína idiotípica autóloga en 5 ocasiones cada 4 semanas
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EXPERIMENTAL: i.v. vacunación
las vacunas se administran por vía intravenosa
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Vacunación con células dendríticas pulsadas con proteína idiotípica autóloga en 5 ocasiones cada 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Proliferación específica de células T/secreción de citoquinas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de células T
Periodo de tiempo: antes y después de la vacunación
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antes y después de la vacunación
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proteína monoclonal
Periodo de tiempo: antes y después de la vacunación
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antes y después de la vacunación
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células plasmáticas en la médula ósea
Periodo de tiempo: antes y después de la vacunación
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antes y después de la vacunación
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signos vitales
Periodo de tiempo: antes y después de la vacunación
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antes y después de la vacunación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Gretzinger, MD, University Hospital Dresden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2004
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Plasmacitoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Idiotipos de inmunoglobulina
Otros números de identificación del estudio
- MyelomVak
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .