Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dendritiska celler (DC)-baserad Id-vaccination i stadium I-myelom

1 oktober 2009 uppdaterad av: University Hospital Carl Gustav Carus

Vaccination med idiotyp-KLH laddade dendritiska celler. En fas I-studie för patienter med multipelt myelom

Patienter med multipelt myelom i stadium I behandlas med ett vaccin tillverkat av sina egna immunceller (dendritiska celler) och sitt eget myelomprotein. Vaccinationer ges vid 5 tillfällen var 4:e vecka. Syftet är att inducera en immunreaktion mot de maligna myelomcellerna för att bromsa eller bota sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • University Hospital Dresden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • multipelt myelom
  • steg I (Lax & Durie)
  • ingen cytoreduktiv förbehandling

Exklusions kriterier:

  • myelom stadier II-III
  • asekretorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: s.c. vaccination
vaccin ges subkutant
Biologisk: autologa idiotyp-proteinpulsade dendritiska celler
Vaccination med autologa idiotypprotein-pulsade dendritiska celler vid 5 tillfällen var 4:e vecka
EXPERIMENTELL: i.v. vaccination
vacciner ges intravenöst
Biologisk: autologa idiotyp-proteinpulsade dendritiska celler
Vaccination med autologa idiotypprotein-pulsade dendritiska celler vid 5 tillfällen var 4:e vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Specifik T-cellsproliferation/cytokinsekretion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal T-celler
Tidsram: före och efter vaccination
före och efter vaccination
monoklonalt protein
Tidsram: före och efter vaccination
före och efter vaccination
plasmaceller i benmärgen
Tidsram: före och efter vaccination
före och efter vaccination
vitala tecken
Tidsram: före och efter vaccination
före och efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Carl Gustav Carus

Utredare

  • Huvudutredare: Susanne Gretzinger, MD, University Hospital Dresden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

2 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MyelomVak

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera