Идентификационная вакцинация на основе дендритных клеток (ДК) при миеломе I стадии
1 октября 2009 г. обновлено: University Hospital Carl Gustav Carus
Вакцинация дендритными клетками, нагруженными Idiotype-KLH. Исследование фазы I для пациентов с множественной миеломой
Пациентов с множественной миеломой стадии I лечат вакциной, изготовленной из их собственных иммунных клеток (дендритных клеток) и их собственного миеломного белка.
Прививки делают 5 раз каждые 4 недели.
Цель состоит в том, чтобы вызвать иммунную реакцию против клеток злокачественной миеломы, чтобы замедлить или вылечить заболевание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия, 01307
- University Hospital Dresden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- множественная миелома
- этап I (лосось и дури)
- без предварительной циторедуктивной обработки
Критерий исключения:
- миелома II-III стадии
- секреторная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: с.к. вакцинация
вакцина вводится подкожно
|
Вакцинация аутологичными дендритными клетками с импульсным идиотип-белком 5 раз каждые 4 недели
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: и.в. вакцинация
вакцины вводятся внутривенно
|
Вакцинация аутологичными дендритными клетками с импульсным идиотип-белком 5 раз каждые 4 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Специфическая пролиферация Т-клеток / секреция цитокинов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество Т-клеток
Временное ограничение: до и после вакцинации
|
до и после вакцинации
|
|
моноклональный белок
Временное ограничение: до и после вакцинации
|
до и после вакцинации
|
|
плазматические клетки костного мозга
Временное ограничение: до и после вакцинации
|
до и после вакцинации
|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: до и после вакцинации
|
до и после вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susanne Gretzinger, MD, University Hospital Dresden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2004 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Плазмоцитома
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Идиотипы иммуноглобулинов
Другие идентификационные номера исследования
- MyelomVak
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .